- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01932684
Эффекты стимулирования дыхания и спирометрии с суммированием у пациентов с болезнью Паркинсона
29 августа 2013 г. обновлено: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
ВЛИЯНИЕ СТИМУЛИРУЮЩИХ ПАКЕТОВ ДЫХАНИЯ И СТЕКИНГ-СПИРОМЕТРИИ НА ГРУБНУЮ Клетку У ПАЦИЕНТОВ С БОЛЕЗНЬЮ ПАРКИНСОНА
Цель: оценить влияние технико-дыхательного суммирования (BS) и стимулирующей спирометрии (IS) на объем грудной клетки сразу после и в течение тридцати минут после проведения методик у пациентов с болезнью Паркинсона (БП).
Методы: Это исследование кроссовера.
В исследовании приняли участие 14 пациентов с БП легкой и средней степени тяжести.
Испытуемые выполняли методику Breath-Stacking, объемную стимулирующую спирометрию и участвовали в фазовом контроле согласно рандомизации.
Добровольцев оценивали методом оптико-электронной плетизмографии в четыре этапа: до, сразу через пятнадцать и тридцать минут после завершения приемов.
Исследователи использовали повторные измерения ANOVA с апостериорным критерием Тьюки для параметрических переменных и критерием Фридмана с апостериорным критерием Даннса для непараметрических переменных.
Уровень значимости был установлен на уровне 5%, p<0,05.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия, 50670-901
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия
- Departamento de Fisioterapia-Universidade Federal de pernambuco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Регулярное фармакологическое лечение леводопой и/или противопаркинсоническими препаратами.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых ранее были заболевания легких;
- Измененное психическое состояние, указанное MMSE (Краткое обследование психического состояния;
- Смена лекарств во время исследования;
- Продемонстрированная неспособность удовлетворительно выполнить любую из процедур сбора данных исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стимулирующая спирометрия
В этой группе использовали стимулирующий объем спирометра.
|
Использовали стимулирующий объем спирометра (5000 Voldyne® Sherwood Medical, США).
Субъекты выполняли медленные глубокие вдохи от функциональной остаточной емкости до полной емкости легких, стараясь поддерживать вдох не менее трех секунд (Restrepo et al., 2011).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сложение дыхания
Мы использовали силиконовую маску для лица, соединенную с обратным клапаном, обеспечивающим только вдох, и соединенную со спирометром, который показал, что объем вдоха зависит от человека.
|
Мы использовали силиконовую лицевую маску, соединенную с однонаправленным клапаном, который позволял только вдох, и соединенный со спирометром, показывал, что объем вдоха индивидуальный.
Маску для лица прикрепляли к оцениваемым последовательным вдохам до тех пор, пока исследователь не осознавал недостаток объема вдыхаемого воздуха, и на этот раз ему давали выдохнуть (Baker et al., 1990; Feitosa et al., 2012).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Варьирование общего объема и компартментов между методиками Breath-Stacking у пациентов с болезнью Паркинсона
Временное ограничение: 25 дней
|
25 дней
|
|
Текст научной работы на тему «Варьирование общего объема и компартментов в методике стимулирующей спирометрии у больных болезнью Паркинсона»
Временное ограничение: 25 дней
|
25 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Длительность эффектов технико-дыхательного суммирования и стимулирующей спирометрии у пациентов с болезнью Паркинсона
Временное ограничение: 25 дней
|
25 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: RHAYSSA RH RIBEIRO, Msc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cala SJ, Kenyon CM, Ferrigno G, Carnevali P, Aliverti A, Pedotti A, Macklem PT, Rochester DF. Chest wall and lung volume estimation by optical reflectance motion analysis. J Appl Physiol (1985). 1996 Dec;81(6):2680-9. doi: 10.1152/jappl.1996.81.6.2680.
- Baker WL, Lamb VJ, Marini JJ. Breath-stacking increases the depth and duration of chest expansion by incentive spirometry. Am Rev Respir Dis. 1990 Feb;141(2):343-6. doi: 10.1164/ajrccm/141.2.343.
- De Pandis MF, Starace A, Stefanelli F, Marruzzo P, Meoli I, De Simone G, Prati R, Stocchi F. Modification of respiratory function parameters in patients with severe Parkinson's disease. Neurol Sci. 2002 Sep;23 Suppl 2:S69-70. doi: 10.1007/s100720200074.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
30 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rhayssa dissertação
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .