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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01932684
Effets de la respiration et de l'incitation à la spirométrie d'empilement chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
29 août 2013 mis à jour par: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
EFFETS DES FORFAITS D'INCITATION RESPIRATOIRE ET STACKING-SPIROMÉTRIE DANS LA CAGE thoracique CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE LA MALADIE DE PARKINSON
Objectif : Évaluer les effets des techniques de Breath Stacking (BS) et de la spirométrie incitative (IS) sur le volume de la poitrine immédiatement après et dans les trente minutes après les techniques chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP).
Méthodes : Il s'agit d'une étude de cross-over.
L'étude a porté sur 14 patients atteints de MP légère à modérée.
Les sujets ont réalisé la technique Breath-Stacking, volume de spirométrie incitative et ont participé à un contrôle de phase selon la randomisation.
Les volontaires ont été évalués par pléthysmographie opto-électronique en quatre étapes : avant, immédiatement après quinze minutes et trente minutes après la réalisation des techniques.
Les enquêteurs ont utilisé une ANOVA à mesures répétées avec un test post-hoc de Tukey pour les variables paramétriques, et le test de Friedman avec post-hoc Dunns pour les variables non paramétriques.
Le seuil de signification a été fixé à 5 %, p < 0,05.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brésil, 50670-901
- Universidade Federal de Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brésil
- Departamento de Fisioterapia-Universidade Federal de pernambuco
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Traitement pharmacologique régulier par lévodopa et/ou médicaments antiparkinsoniens.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà eu une maladie pulmonaire ;
- État mental altéré indiqué par le MMSE (Mini Mental State Examination ;
- Un changement de médicament pendant l'étude ;
- Incapacité démontrée à exécuter de manière satisfaisante l'une des procédures de collecte de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
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EXPÉRIMENTAL: Spirométrie incitative
A été utilisé un volume de spiromètre incitatif dans ce groupe.
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Nous avons utilisé un volume de spiromètre incitatif (5000 Voldyne® Sherwood Medical, USA).
Les sujets ont effectué des inhalations lentes et profondes de la capacité résiduelle fonctionnelle à la capacité pulmonaire totale, cherchant à maintenir l'inspiration pendant au moins trois secondes (Restrepo et al., 2011).
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EXPÉRIMENTAL: Empilement du souffle
Nous avons utilisé un masque facial en silicone relié à un clapet anti-retour permettant uniquement l'inspiration et qui est relié à un spiromètre qui n'a montré que le volume inspiré par l'individu.
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Nous avons utilisé un masque facial en silicone, relié à une valve unidirectionnelle qui ne permettait que l'inspiration et qui est relié à un spiromètre qui ne montrait que le volume inspiré par l'individu.
Le masque facial a été attaché aux respirations successives effectuées jusqu'à ce que le chercheur se rende compte du manque de volume d'air inhalé et cette fois, il a été autorisé à expirer (Baker et al., 1990 ; Feitosa et al., 2012).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La variation du volume total et compartimental entre la technique Breath-Stacking chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Délai: 25 jours
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25 jours
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La variation du volume total et compartimental dans la technique de spirométrie incitative chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Délai: 25 jours
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25 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La durée des effets du Breath Stacking technique et de la spirométrie incitative chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Délai: 25 jours
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25 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: RHAYSSA RH RIBEIRO, Msc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cala SJ, Kenyon CM, Ferrigno G, Carnevali P, Aliverti A, Pedotti A, Macklem PT, Rochester DF. Chest wall and lung volume estimation by optical reflectance motion analysis. J Appl Physiol (1985). 1996 Dec;81(6):2680-9. doi: 10.1152/jappl.1996.81.6.2680.
- Baker WL, Lamb VJ, Marini JJ. Breath-stacking increases the depth and duration of chest expansion by incentive spirometry. Am Rev Respir Dis. 1990 Feb;141(2):343-6. doi: 10.1164/ajrccm/141.2.343.
- De Pandis MF, Starace A, Stefanelli F, Marruzzo P, Meoli I, De Simone G, Prati R, Stocchi F. Modification of respiratory function parameters in patients with severe Parkinson's disease. Neurol Sci. 2002 Sep;23 Suppl 2:S69-70. doi: 10.1007/s100720200074.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2013
Première publication (ESTIMATION)
30 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
30 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2013
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rhayssa dissertação
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