- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01932684
Effekter av andnings- och staplings-spirometristimulans hos patienter med Parkinsons sjukdom
29 augusti 2013 uppdaterad av: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
EFFEKTER AV ANDNING OCH STACKNING-SPIROMETRI INCITAMENTSPAKET I RIVBÅREN HOS PATIENTER MED PARKINSONS SJUKDOM
Mål: Att utvärdera effekterna av teknisk andningsstackning (BS) och incitamentspirometri (IS) på volymen av bröstkorgen omedelbart efter och inom trettio minuter efter teknikerna hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD).
Metoder: Detta är en studie av cross-over.
Studien undersökte 14 patienter med mild till måttlig PD.
Försökspersonerna utförde tekniken Breath-Stacking, incentive spirometri volym och deltog i en faskontroll enligt randomisering.
De frivilliga utvärderades genom opto-elektronisk pletysmografi i fyra steg: före, omedelbart efter femton och trettio minuter efter avslutad teknik.
Utredarna använde en ANOVA med upprepade mätningar med post-hoc Tukey-test för parametriska variabler och Friedman-testet med post-hoc Dunns för icke-parametriska variabler.
Signifikansnivån sattes till 5 %, p <0,05.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670-901
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien
- Departamento de Fisioterapia-Universidade Federal de pernambuco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Regelbunden farmakologisk behandling med levodopa och/eller mediciner mot Parkinson.
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade tidigare lungsjukdom;
- Förändrad mental status indikerad av MMSE (Mini Mental State Examination;
- En förändring i medicinering under studien;
- Visade oförmåga att utföra någon av insamlingsprocedurerna i studien på ett tillfredsställande sätt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
|
|
|
EXPERIMENTELL: Incitament spirometri
Användes en incitament spirometer volym i denna grupp.
|
Vi använde en incitamentspirometervolym (5000 Voldyne ® Sherwood Medical, USA).
Försökspersonerna utförde långsamma, djupa inhalationer från funktionell restkapacitet till total lungkapacitet, och försökte upprätthålla inspirationen i minst tre sekunder (Restrepo et al., 2011).
|
|
EXPERIMENTELL: Andningsstapling
Vi använde en ansiktsmask silikon kopplad till en backventil som endast tillåter inspiration och är ansluten till en spirometer visade att volymen inspirerad av individen.
|
Vi använde en ansiktsmask i silikon, kopplad till en enkelriktad ventil som endast tillåtit inspiration och kopplad till en spirometer visade att volymen inspirerad av individen.
Ansiktsmasken fästes vid de bedömda utförda på varandra följande andetag tills forskaren insåg bristen på volym av luft som andades in och den här gången fick den gå ut (Baker et al., 1990; Feitosa et al., 2012).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Variationen av total volym och kompartment mellan teknik Breath-Stacking hos patienter med Parkinsons sjukdom
Tidsram: 25 dagar
|
25 dagar
|
|
Variationen av den totala volymen och kompartmenten i teknikens incitamentsspirometri hos patienter med Parkinsons sjukdom
Tidsram: 25 dagar
|
25 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Varaktigheten av effekterna av teknisk andningsstapling och incitamentspirometri hos patienter med Parkinsons sjukdom
Tidsram: 25 dagar
|
25 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: RHAYSSA RH RIBEIRO, Msc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cala SJ, Kenyon CM, Ferrigno G, Carnevali P, Aliverti A, Pedotti A, Macklem PT, Rochester DF. Chest wall and lung volume estimation by optical reflectance motion analysis. J Appl Physiol (1985). 1996 Dec;81(6):2680-9. doi: 10.1152/jappl.1996.81.6.2680.
- Baker WL, Lamb VJ, Marini JJ. Breath-stacking increases the depth and duration of chest expansion by incentive spirometry. Am Rev Respir Dis. 1990 Feb;141(2):343-6. doi: 10.1164/ajrccm/141.2.343.
- De Pandis MF, Starace A, Stefanelli F, Marruzzo P, Meoli I, De Simone G, Prati R, Stocchi F. Modification of respiratory function parameters in patients with severe Parkinson's disease. Neurol Sci. 2002 Sep;23 Suppl 2:S69-70. doi: 10.1007/s100720200074.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2013
Första postat (UPPSKATTA)
30 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
30 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2013
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rhayssa dissertação
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .