- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01932684
Efeitos do Incentivo à Espirometria Respiratória e Stacking em Pacientes com Doença de Parkinson
29 de agosto de 2013 atualizado por: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
EFEITOS DOS PACOTES DE INCENTIVO DE RESPIRAÇÃO E STACKING-ESPIROMETRIA NA CAIXA TORÁCICA DE PACIENTES COM DOENÇA DE PARKINSON
Objetivo: Avaliar os efeitos da técnica-Breath Stacking (BS) e da inspirometria de incentivo (EI) sobre o volume do tórax imediatamente e trinta minutos após as técnicas em pacientes com doença de Parkinson (DP).
Métodos: Trata-se de um estudo de cross-over.
O estudo investigou 14 pacientes com DP leve a moderada.
Os sujeitos realizaram a técnica Breath-Stacking, inspirometria de incentivo a volume e participaram de um controle de fase conforme randomização.
Os voluntários foram avaliados por pletismografia optoeletrônica em quatro momentos: antes, imediatamente após quinze e trinta minutos após a finalização das técnicas.
Os investigadores usaram uma ANOVA de medidas repetidas com o teste post-hoc de Tukey para variáveis paramétricas e o teste de Friedman com post-hoc Dunns para variáveis não paramétricas.
O nível de significância adotado foi de 5%, p<0,05.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
- Universidade Federal de Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil
- Departamento de Fisioterapia-Universidade Federal de pernambuco
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratamento farmacológico regular com levodopa e/ou medicamentos antiparkinsonianos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença pulmonar prévia;
- Estado mental alterado indicado pelo MEEM (Mini Exame do Estado Mental;
- Uma mudança na medicação durante o estudo;
- Demonstrada incapacidade de realizar satisfatoriamente qualquer um dos procedimentos de coleta do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
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EXPERIMENTAL: Espirometria de incentivo
Foi utilizado um volume de espirômetro de incentivo neste grupo.
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Foi utilizado um volume de espirômetro de incentivo (5000 Voldyne ® Sherwood Medical, EUA).
Os sujeitos realizaram inspirações lentas e profundas desde a capacidade residual funcional até a capacidade pulmonar total, buscando sustentar a inspiração por pelo menos três segundos (Restrepo et al., 2011).
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EXPERIMENTAL: Empilhamento de respiração
Utilizou-se uma máscara facial de silicone ligada a uma válvula de retenção permitindo apenas a inspiração e que está ligada a um espirômetro que indicava o volume inspirado pelo indivíduo.
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Utilizou-se uma máscara facial de silicone, conectada a uma válvula unidirecional que permitia apenas a inspiração e conectada a um espirômetro indicava o volume inspirado pelo indivíduo.
A máscara facial era acoplada ao avaliado e realizava respirações sucessivas até que o pesquisador percebesse a falta de volume de ar sendo inspirado e desta vez era permitido expirar (Baker et al., 1990; Feitosa et al., 2012).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A variação do volume total e compartimental entre a técnica Breath-Stacking em pacientes com doença de Parkinson
Prazo: 25 dias
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25 dias
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A variação do volume total e compartimental na técnica de inspirometria de incentivo em pacientes com doença de Parkinson
Prazo: 25 dias
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25 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A duração dos efeitos do Technical-Breath Stacking e Inspirometria de Incentivo em Pacientes com Doença de Parkinson
Prazo: 25 dias
|
25 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: RHAYSSA RH RIBEIRO, Msc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cala SJ, Kenyon CM, Ferrigno G, Carnevali P, Aliverti A, Pedotti A, Macklem PT, Rochester DF. Chest wall and lung volume estimation by optical reflectance motion analysis. J Appl Physiol (1985). 1996 Dec;81(6):2680-9. doi: 10.1152/jappl.1996.81.6.2680.
- Baker WL, Lamb VJ, Marini JJ. Breath-stacking increases the depth and duration of chest expansion by incentive spirometry. Am Rev Respir Dis. 1990 Feb;141(2):343-6. doi: 10.1164/ajrccm/141.2.343.
- De Pandis MF, Starace A, Stefanelli F, Marruzzo P, Meoli I, De Simone G, Prati R, Stocchi F. Modification of respiratory function parameters in patients with severe Parkinson's disease. Neurol Sci. 2002 Sep;23 Suppl 2:S69-70. doi: 10.1007/s100720200074.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rhayssa dissertação
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