- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01932684
Účinky dechové a stohovací spirometrie u pacientů s Parkinsonovou chorobou
29. srpna 2013 aktualizováno: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
ÚČINKY DECHOVÝCH A STOHOVACÍCH-SPIROMETRICKÝCH BALÍČKŮ DO ŽEBRU U PACIENTŮ S PARKINSONOVOU ONEMOCNĚNÍ
Cíl: Zhodnotit účinky technic-Breath Stacking (BS) a incentivní spirometrie (IS) na objem hrudníku bezprostředně po a do třiceti minut po technikách u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD).
Metody: Toto je studie křížení.
Studie zkoumala 14 pacientů s mírnou až středně těžkou PD.
Subjekty prováděly techniku Breath-Stacking, incentivní objem spirometrie a účastnily se fáze kontroly podle randomizace.
Dobrovolníci byli hodnoceni optoelektronickou pletysmografií ve čtyřech fázích: před, bezprostředně po patnácti a třiceti minutách po dokončení technik.
Výzkumníci použili ANOVA s opakovaným měřením s post-hoc Tukeyho testem pro parametrické proměnné a Friedmanův test s post-hoc Dunns pro neparametrické proměnné.
Hladina významnosti byla stanovena na 5 %, p < 0,05.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazílie, 50670-901
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazílie
- Departamento de Fisioterapia-Universidade Federal de pernambuco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravidelná farmakologická léčba levodopou a/nebo léky antiparkinsonik.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli předchozí plicní onemocnění;
- Změněný duševní stav indikovaný MMSE (Mini Mental State Examination;
- Změna v medikaci během studie;
- Prokázaná neschopnost uspokojivě provést některý ze sběrných postupů studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Incentivní spirometrie
V této skupině byl použit stimulační objem spirometru.
|
Použili jsme motivační objemový spirometr (5000 Voldyne ® Sherwood Medical, USA).
Subjekty prováděly pomalé, hluboké nádechy z funkční reziduální kapacity do celkové kapacity plic, přičemž se snažily udržet inspiraci po dobu alespoň tří sekund (Restrepo et al., 2011).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Stohování dechu
Použili jsme silikonovou masku na obličej napojenou na zpětný ventil umožňující pouze inspiraci a napojenou na spirometr ukázal, že objem inspirovaný jednotlivcem.
|
Použili jsme silikonovou obličejovou masku, napojenou na jednosměrný ventil, který umožňoval pouze inspiraci a je připojen ke spirometru, ukázal, že objem inspirovaný jednotlivcem.
Obličejová maska byla připevněna k hodnoceným prováděným po sobě jdoucím nádechům, dokud si výzkumník neuvědomil nedostatek objemu vdechovaného vzduchu a tentokrát mu bylo umožněno vydechnout (Baker et al., 1990; Feitosa et al., 2012).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Variace celkového objemu a kompartmentu mezi technikou Breath-Stacking u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Časové okno: 25 dní
|
25 dní
|
|
Variace celkového objemu a kompartmentu v technice stimulační spirometrie u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Časové okno: 25 dní
|
25 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Trvání účinků technického-Breath Stackingu a stimulační spirometrie u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Časové okno: 25 dní
|
25 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: RHAYSSA RH RIBEIRO, Msc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cala SJ, Kenyon CM, Ferrigno G, Carnevali P, Aliverti A, Pedotti A, Macklem PT, Rochester DF. Chest wall and lung volume estimation by optical reflectance motion analysis. J Appl Physiol (1985). 1996 Dec;81(6):2680-9. doi: 10.1152/jappl.1996.81.6.2680.
- Baker WL, Lamb VJ, Marini JJ. Breath-stacking increases the depth and duration of chest expansion by incentive spirometry. Am Rev Respir Dis. 1990 Feb;141(2):343-6. doi: 10.1164/ajrccm/141.2.343.
- De Pandis MF, Starace A, Stefanelli F, Marruzzo P, Meoli I, De Simone G, Prati R, Stocchi F. Modification of respiratory function parameters in patients with severe Parkinson's disease. Neurol Sci. 2002 Sep;23 Suppl 2:S69-70. doi: 10.1007/s100720200074.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
30. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
30. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rhayssa dissertação
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Incentivní spirometrie
-
Lahey ClinicDokončenoZápal plic | Plicní Atelektáza | Obezita, morbidní | Komplikace bariatrických výkonůSpojené státy
-
Fu Jen Catholic UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) | SpirometrieTchaj-wan
-
Carmel Medical CenterDokončenoPříznaky a symptomy, Respirační | Alergie | Bronchiální astmaIzrael
-
Carmel Medical CenterDokončenoPříznaky a symptomy, Respirační | Alergie | Bronchiální astmaIzrael
-
Carmel Medical CenterDokončenoPříznaky a symptomy, Respirační | Alergie | Bronchiální astmaIzrael
-
Kessler FoundationU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Mayo ClinicDokončenoPlicní embolieSpojené státy
-
Air Liquide SAInamedDokončenoZdravý | Chronická obstrukční plicní nemoc | AstmaNěmecko
-
National Taipei University of Nursing and Health...Tri-Service General HospitalZatím nenabírámeHypertenze | Diabetes | Dlouhý COVID | Srdeční onemocnění | Pandemie covid-19
-
University of NottinghamAstraZenecaNáborChronická obstrukční plicní nemoc | AstmaSpojené království