- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01932684
Effekter af åndedræt og stak-spirometri-incitament hos patienter med Parkinsons sygdom
29. august 2013 opdateret af: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
VIRKNINGER AF ÅNDE- OG STABLING-SPIROMETRI INCITAMENTSPAKKER I RIBBENSBURET HOS PATIENTER MED PARKINSONS SYGGE
Formål: At evaluere virkningerne af teknisk-Breath Stacking (BS) og incitamentspirometri (IS) på volumen af brystet umiddelbart efter og inden for 30 minutter efter teknikkerne hos patienter med Parkinsons sygdom (PD).
Metoder: Dette er en undersøgelse af cross-over.
Studiet undersøgte 14 patienter med mild til moderat PD.
Forsøgspersonerne udførte teknikken Breath-Stacking, incentive spirometri volumen og deltog i en fasekontrol i henhold til randomisering.
De frivillige blev evalueret ved opto-elektronisk plethysmografi i fire trin: før, umiddelbart efter femten og tredive minutter efter afslutningen af teknikkerne.
Efterforskerne brugte en ANOVA med gentagne målinger med post-hoc Tukey-test for parametriske variabler og Friedman-testen med post-hoc Dunns for ikke-parametriske variable.
Signifikansniveauet blev sat til 5 %, p <0,05.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670-901
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien
- Departamento de Fisioterapia-Universidade Federal de pernambuco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Regelmæssig farmakologisk behandling med levodopa og/eller medicin mod parkinson.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde tidligere lungesygdom;
- Ændret mental status angivet af MMSE (Mini Mental State Examination;
- En ændring i medicin under undersøgelsen;
- Påvist manglende evne til at udføre nogen af undersøgelsens indsamlingsprocedurer tilfredsstillende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Incitamentspirometri
Blev brugt et incitamentspirometervolumen i denne gruppe.
|
Vi brugte et incitamentspirometervolumen (5000 Voldyne ® Sherwood Medical, USA).
Forsøgspersoner udførte langsomme, dybe inhalationer fra funktionel restkapacitet til total lungekapacitet, idet de forsøgte at opretholde inspirationen i mindst tre sekunder (Restrepo et al., 2011).
|
|
EKSPERIMENTEL: Breath Stacking
Vi brugte en ansigtsmaske silikone forbundet til en kontraventil tillader kun inspiration og er forbundet til et spirometer viste, at volumen inspireret af den enkelte.
|
Vi brugte en silikone ansigtsmaske, forbundet til en ensrettet ventil, som kun tillod inspiration og er forbundet til et spirometer viste, at volumen var inspireret af den enkelte.
Ansigtsmasken blev fastgjort til de vurderede udførte successive vejrtrækninger, indtil forskeren indså manglen på volumen af luft, der blev inhaleret, og denne gang fik den lov til at udløbe (Baker et al., 1990; Feitosa et al., 2012).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Variationen af det totale volumen og kompartment mellem teknik Breath-Stacking hos patienter med Parkinsons sygdom
Tidsramme: 25 dage
|
25 dage
|
|
Variationen af det samlede volumen og kompartment i teknikken incitamentspirometri hos patienter med Parkinsons sygdom
Tidsramme: 25 dage
|
25 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varigheden af virkningerne af teknisk-breath stabling og incitament spirometri hos patienter med Parkinsons sygdom
Tidsramme: 25 dage
|
25 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: RHAYSSA RH RIBEIRO, Msc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cala SJ, Kenyon CM, Ferrigno G, Carnevali P, Aliverti A, Pedotti A, Macklem PT, Rochester DF. Chest wall and lung volume estimation by optical reflectance motion analysis. J Appl Physiol (1985). 1996 Dec;81(6):2680-9. doi: 10.1152/jappl.1996.81.6.2680.
- Baker WL, Lamb VJ, Marini JJ. Breath-stacking increases the depth and duration of chest expansion by incentive spirometry. Am Rev Respir Dis. 1990 Feb;141(2):343-6. doi: 10.1164/ajrccm/141.2.343.
- De Pandis MF, Starace A, Stefanelli F, Marruzzo P, Meoli I, De Simone G, Prati R, Stocchi F. Modification of respiratory function parameters in patients with severe Parkinson's disease. Neurol Sci. 2002 Sep;23 Suppl 2:S69-70. doi: 10.1007/s100720200074.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2013
Først opslået (SKØN)
30. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
30. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2013
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rhayssa dissertação
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Incitamentspirometri
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)AfsluttetPostoperative lungekomplikationer (PPC'er)Forenede Stater
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDiafragmaproblemerEgypten
-
University of BaghdadAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ pulmonal komplikationIrak
-
University of BaghdadRekrutteringMedfødt hjertesygdom (CHD) | Postoperativ Respiration Dysfunktion | Postoperativ rekonvalescens efter hjertekirurgiIrak
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Chung Shan Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Suleyman Demirel UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Atelektase | Postoperative lungekomplikationer | Incitamentsspirometri | Respirationsøvelser
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetPostoperativ LungefunktionsnedsættelseIndonesien
-
Cairo UniversityAfsluttetLunge Boost Trainer versus Incentiv Spirometer hos Børn med Hemiplegisk CP efter COVID (COVID-19 CP)CP (Cerebral Parese) | Post Covid-19 | HemiplegiskEgypten