- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01934270
무산소 운동 후 성장호르몬 분비
어린이의 적절한 성장은 유전, 영양, 환경, 호르몬 등의 조합에 의해 규제되는 복잡한 과정입니다. 성장 호르몬(GH)은 아동기부터 성인기까지의 성장을 조절하는 주요 호르몬입니다. 성장 호르몬 결핍증(GHD) 치료를 위한 재조합 GH의 개발과 함께 해당 분야의 큰 발전에도 불구하고 여전히 GHD를 테스트하는 신뢰할 수 있는 방법이 없습니다. 신체 활동은 GH 분비에 대한 중요한 생리적 자극 중 하나이며 GHD를 식별하는 신뢰할 수 있는 검사입니다. 복잡하기 때문에 클리닉에서는 사용하지 않습니다. 최근 젊은 성인의 짧은 혐기성 운동 후 GH 분비가 테스트되었으며 또한 상당한 성장 호르몬 분비가 입증되었습니다
성인과 달리 어린이의 운동은 혐기성 성질이 특징입니다. 소아에서 무산소 운동에 따른 성장 호르몬 분비에 대한 자료는 없습니다.
실험의 목적:
본 연구의 목적은 소아에서 무산소 운동에 따른 성장호르몬 분비를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
6~16세 소아 100명을 대상으로 소아내분비클리닉을 방문하여 성장평가 또는 비만을 확인하였습니다. 이들의 성장 호르몬 축의 평가는 현재 허용되는 약리학적 GH 테스트 및 혐기성 신체 테스트에 따라 병렬로 평가될 것입니다.
환자와 그의 부모에게 설명하고 사전 동의를 얻은 후, 어린이는 체질량 지수에 따라 조정된 저항에 대해 15초 x 10 스프린트(스프린트 사이의 회복 시간 1분) 동안 최대 속도로 페달을 밟도록 지시됩니다.
테스트는 밤의 수면과 하룻밤 금식 후 아침에 수행된다는 의미로 GH 도발 프로토콜과 유사하게 수행됩니다. 환자는 검사 중에 금식 상태를 유지합니다.
시험 전날에는 운동을 하지 말라고 합니다. 시험 30분 전에 Venflon을 삽입하고 아이는 설명을 듣고 시험 시작까지 휴식을 취합니다. 혈액 GH, IGF-1, 코르티솔은 운동 시작 시(시간 0), 운동 종료 시, 30분 후, 45분 및 60분 후 성장 호르몬 약리학적 재고 기준에 따라 관례적으로 복용합니다.
테스트 결과는 가능한 경우 아동의 약리학적 테스트와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kfar Saba, 이스라엘
- 모병
- Meir Medical Center
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수석 연구원:
- Dan Nemet, MD
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연락하다:
- Dan Nemet, MD
- 이메일: Dan.Nemet@clalit.org.il
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 저신장 판정을 받은 어린이
- 정상체중 \ 과체중 \ 비만
제외 기준:
- 알려진 GH 결핍
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 혐기성 테스트
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소아의 무산소 운동에 따른 성장호르몬 분비를 평가한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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성장 호르몬 방출
기간: GH는 운동 시작 시(시간 0) 측정되며, GH 수준의 변화는 운동 종료 시(30초), 10분, 30분 및 60분 후에 평가됩니다.
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GH는 운동 시작 시(시간 0) 측정되며, GH 수준의 변화는 운동 종료 시(30초), 10분, 30분 및 60분 후에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IGF-1 및 코르티솔 방출
기간: IGF-1, Cortisol은 운동 시작 시(시간 0), 운동 종료 시(30초), 10분 후, 30분 후, 60분 후 섭취됩니다.
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IGF-1, Cortisol은 운동 시작 시(시간 0), 운동 종료 시(30초), 10분 후, 30분 후, 60분 후 섭취됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center , Tel Aviv University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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