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Secrezione dell'ormone della crescita dopo l'esercizio anaerobico

11 ottobre 2019 aggiornato da: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center

La corretta crescita nei bambini è un processo complesso regolato da una combinazione di fattori genetici, nutrizionali, ambientali, ormonali e altri. L'ormone della crescita (GH) è il principale ormone che regola la crescita dall'infanzia all'età adulta. Nonostante i grandi progressi nel campo, con lo sviluppo del GH ricombinante per il trattamento del deficit dell'ormone della crescita (GHD), non esiste ancora un metodo affidabile per testare il GHD. Lo sforzo fisico è uno degli stimoli fisiologici significativi per la secrezione di GH ed è un test affidabile per l'identificazione del GHD. Non è in uso nelle cliniche a causa della sua complessità. Recentemente è stata testata la secrezione di GH dopo un breve esercizio anaerobico nei giovani adulti, dimostrando anche una significativa secrezione dell'ormone della crescita

In contrasto con l'esercizio dei bambini adulti è caratterizzato da una natura anaerobica. Non ci sono dati sulla secrezione dell'ormone della crescita in risposta all'esercizio anaerobico nei bambini.

Scopo dell'esperimento:

Lo scopo di questo studio è valutare la secrezione dell'ormone della crescita in risposta all'esercizio anaerobico nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

100 bambini di età compresa tra 6 e 16 anni, seguiti presso l'ambulatorio di endocrinologia pediatrica per valutazione della crescita o obesità. La valutazione del loro asse dell'ormone della crescita sarà valutata in parallelo secondo il test GH farmacologico attualmente accettato come accettato e anche dopo il test fisico anaerobico.

Dopo la spiegazione al paziente e al suo genitore e l'ottenimento di un consenso informato, i bambini verranno istruiti a pedalare alla massima velocità per 15 secondi x 10 sprint (1 minuto di recupero tra gli sprint) contro una resistenza regolata in base al loro indice di massa corporea.

Il test funzionerà in modo simile ai protocolli di provocazione del GH, nel senso che verranno eseguiti al mattino dopo una notte di sonno e digiuno notturno. I pazienti rimarranno a digiuno durante il test.

Verrà chiesto loro di non esercitare un giorno prima del test. Trenta minuti prima della prova verrà inserito il Venflon e il bambino riceverà una spiegazione e riposerà fino all'inizio della prova. sangue GH, IGF-1, cortisolo sarà preso all'inizio dell'esercizio (tempo 0), alla fine dell'esercizio, dopo 30 minuti, 45 minuti e 60 minuti è consuetudine secondo i criteri fissati ormone della crescita inventario farmacologico.

I risultati del test saranno confrontati con i test farmacologici del bambino, se disponibili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Kfar Saba, Israele
        • Reclutamento
        • Meir Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Dan Nemet, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini valutati per bassa statura
  • Peso normale \ sovrappeso \ obesità

Criteri di esclusione:

  • Carenza nota di GH

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prova anaerobica
Altro: Prova anaerobica
Per valutare la secrezione dell'ormone della crescita in risposta all'esercizio anaerobico nei bambini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rilascio dell'ormone della crescita
Lasso di tempo: Il GH sarà misurato all'inizio dell'esercizio (tempo 0) e la variazione del livello di GH sarà valutata alla fine dell'esercizio (30 secondi), dopo 10 minuti, 30 minuti e 60 minuti
Il GH sarà misurato all'inizio dell'esercizio (tempo 0) e la variazione del livello di GH sarà valutata alla fine dell'esercizio (30 secondi), dopo 10 minuti, 30 minuti e 60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rilascio di IGF-1 e cortisolo
Lasso di tempo: IGF-1, il cortisolo verrà assunto all'inizio dell'esercizio (tempo 0), alla fine dell'esercizio (30 secondi), dopo 10 minuti, 30 minuti e 60 minuti
IGF-1, il cortisolo verrà assunto all'inizio dell'esercizio (tempo 0), alla fine dell'esercizio (30 secondi), dopo 10 minuti, 30 minuti e 60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meir Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center , Tel Aviv University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

4 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MeirMc094-13CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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