Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitscheiding van groeihormoon na de anaërobe oefening

11 oktober 2019 bijgewerkt door: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center

Een goede groei bij kinderen is een complex proces dat wordt gereguleerd door een combinatie van genetische, voedings-, omgevings-, hormonale en andere factoren. Groeihormoon (GH) is het belangrijkste hormoon dat de groei regelt van kindertijd tot volwassenheid. Ondanks grote vooruitgang in het veld, met de ontwikkeling van recombinant GH voor de behandeling van groeihormoondeficiëntie (GHD), is er nog steeds geen betrouwbare methode om GHD te testen. Lichamelijke inspanning is een van de significante fysiologische prikkels voor de secretie van GH en het is een betrouwbare test voor de identificatie van GHD. Het wordt vanwege de complexiteit niet gebruikt in de klinieken. Onlangs is de secretie van GH na korte anaërobe inspanning bij jonge volwassenen getest en toonde ook een significante secretie van groeihormoon aan

In tegenstelling tot volwassen kinderen wordt lichaamsbeweging gekenmerkt door een anaëroob karakter. Er zijn geen gegevens over de secretie van groeihormoon als reactie op anaerobe inspanning bij kinderen.

Doel van het experiment:

Het doel van deze studie is het evalueren van de secretie van groeihormoon als reactie op anaerobe inspanning bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

100 kinderen van 6-16 jaar, gevolgd in de pediatrische endocrinologiekliniek voor groeibeoordeling of obesitas. Beoordeling van hun groeihormoonas zal parallel worden geëvalueerd volgens de momenteel geaccepteerde farmacologische GH-testen zoals geaccepteerd en ook na anaerobe fysieke tests.

Na uitleg aan de patiënt en zijn ouder en het verkrijgen van een geïnformeerde toestemming, krijgen de kinderen de instructie om 15 seconden x 10 sprints op maximale snelheid te trappen (1 minuut herstel tussen de sprints) tegen een weerstand aangepast aan hun body mass index.

De test werkt op dezelfde manier als GH provocerende protocollen, doordat ze 's morgens na een nacht slapen en' s nachts vasten worden uitgevoerd. De patiënten zullen tijdens de test nuchter blijven.

Ze zullen worden gevraagd om een ​​dag voor de test niet te sporten. Dertig minuten voor het onderzoek wordt Venflon ingebracht en krijgt het kind uitleg en rust tot het begin van het onderzoek. bloed GH, IGF-1, cortisol wordt ingenomen aan het begin van de inspanning (tijdstip 0), aan het einde van de inspanning, na 30 minuten, 45 minuten en 60 minuten is gebruikelijk volgens de criteria vastgesteld farmacologisch inventaris groeihormoon.

De testresultaten worden, indien beschikbaar, vergeleken met farmacologisch onderzoek van het kind.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen beoordeeld op kleine gestalte
  • Normaal gewicht \ overgewicht \ obesitas

Uitsluitingscriteria:

  • Bekend GH-tekort

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Anaerobe test
Evalueren van de secretie van groeihormoon als reactie op anaerobe inspanning bij kinderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Afgifte van groeihormoon
Tijdsspanne: GH wordt gemeten aan het begin van de training (tijd 0) en de verandering in GH-niveau wordt beoordeeld aan het einde van de training (30 seconden), na 10 minuten, 30 minuten en 60 minuten
GH wordt gemeten aan het begin van de training (tijd 0) en de verandering in GH-niveau wordt beoordeeld aan het einde van de training (30 seconden), na 10 minuten, 30 minuten en 60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
IGF-1 en cortisolafgifte
Tijdsspanne: IGF-1, Cortisol wordt ingenomen aan het begin van de training (tijd 0), aan het einde van de training (30 seconden), na 10 minuten, 30 minuten en 60 minuten
IGF-1, Cortisol wordt ingenomen aan het begin van de training (tijd 0), aan het einde van de training (30 seconden), na 10 minuten, 30 minuten en 60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center , Tel Aviv University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anaerobe test

3
Abonneren