- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01934270
Uitscheiding van groeihormoon na de anaërobe oefening
Een goede groei bij kinderen is een complex proces dat wordt gereguleerd door een combinatie van genetische, voedings-, omgevings-, hormonale en andere factoren. Groeihormoon (GH) is het belangrijkste hormoon dat de groei regelt van kindertijd tot volwassenheid. Ondanks grote vooruitgang in het veld, met de ontwikkeling van recombinant GH voor de behandeling van groeihormoondeficiëntie (GHD), is er nog steeds geen betrouwbare methode om GHD te testen. Lichamelijke inspanning is een van de significante fysiologische prikkels voor de secretie van GH en het is een betrouwbare test voor de identificatie van GHD. Het wordt vanwege de complexiteit niet gebruikt in de klinieken. Onlangs is de secretie van GH na korte anaërobe inspanning bij jonge volwassenen getest en toonde ook een significante secretie van groeihormoon aan
In tegenstelling tot volwassen kinderen wordt lichaamsbeweging gekenmerkt door een anaëroob karakter. Er zijn geen gegevens over de secretie van groeihormoon als reactie op anaerobe inspanning bij kinderen.
Doel van het experiment:
Het doel van deze studie is het evalueren van de secretie van groeihormoon als reactie op anaerobe inspanning bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
100 kinderen van 6-16 jaar, gevolgd in de pediatrische endocrinologiekliniek voor groeibeoordeling of obesitas. Beoordeling van hun groeihormoonas zal parallel worden geëvalueerd volgens de momenteel geaccepteerde farmacologische GH-testen zoals geaccepteerd en ook na anaerobe fysieke tests.
Na uitleg aan de patiënt en zijn ouder en het verkrijgen van een geïnformeerde toestemming, krijgen de kinderen de instructie om 15 seconden x 10 sprints op maximale snelheid te trappen (1 minuut herstel tussen de sprints) tegen een weerstand aangepast aan hun body mass index.
De test werkt op dezelfde manier als GH provocerende protocollen, doordat ze 's morgens na een nacht slapen en' s nachts vasten worden uitgevoerd. De patiënten zullen tijdens de test nuchter blijven.
Ze zullen worden gevraagd om een dag voor de test niet te sporten. Dertig minuten voor het onderzoek wordt Venflon ingebracht en krijgt het kind uitleg en rust tot het begin van het onderzoek. bloed GH, IGF-1, cortisol wordt ingenomen aan het begin van de inspanning (tijdstip 0), aan het einde van de inspanning, na 30 minuten, 45 minuten en 60 minuten is gebruikelijk volgens de criteria vastgesteld farmacologisch inventaris groeihormoon.
De testresultaten worden, indien beschikbaar, vergeleken met farmacologisch onderzoek van het kind.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kfar Saba, Israël
- Werving
- Meir Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Dan Nemet, MD
-
Contact:
- Dan Nemet, MD
- E-mail: Dan.Nemet@clalit.org.il
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen beoordeeld op kleine gestalte
- Normaal gewicht \ overgewicht \ obesitas
Uitsluitingscriteria:
- Bekend GH-tekort
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Anaerobe test
|
Evalueren van de secretie van groeihormoon als reactie op anaerobe inspanning bij kinderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Afgifte van groeihormoon
Tijdsspanne: GH wordt gemeten aan het begin van de training (tijd 0) en de verandering in GH-niveau wordt beoordeeld aan het einde van de training (30 seconden), na 10 minuten, 30 minuten en 60 minuten
|
GH wordt gemeten aan het begin van de training (tijd 0) en de verandering in GH-niveau wordt beoordeeld aan het einde van de training (30 seconden), na 10 minuten, 30 minuten en 60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
IGF-1 en cortisolafgifte
Tijdsspanne: IGF-1, Cortisol wordt ingenomen aan het begin van de training (tijd 0), aan het einde van de training (30 seconden), na 10 minuten, 30 minuten en 60 minuten
|
IGF-1, Cortisol wordt ingenomen aan het begin van de training (tijd 0), aan het einde van de training (30 seconden), na 10 minuten, 30 minuten en 60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center , Tel Aviv University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MeirMc094-13CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Anaerobe test
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalWervingColorectale kanker | Colorectale adenomateuze poliepChina
-
University of MichiganVoltooidAntidepressiva veroorzaken nadelige effecten bij therapeutisch gebruikVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityNog niet aan het wervenStadium II colorectale kankerChina
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestVoltooid
-
University Hospital, ToursVoltooidredOx metabolismeFrankrijk
-
Coloplast A/SVoltooidIleostoma - StomaDenemarken
-
Coloplast A/SVoltooid
-
First Hospital of China Medical UniversityWervingMaagneoplasmata | MetastaseChina
-
Genomind, LLCVoltooidGegeneraliseerde angststoornis | Behandelingsresistente depressieVerenigde Staten
-
Genomind, LLCIngetrokkenErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten