Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veksthormonsekresjon etter den anaerobe øvelsen

11. oktober 2019 oppdatert av: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center

Riktig vekst hos barn er en kompleks prosess regulert av en kombinasjon av genetiske, ernæringsmessige, miljømessige, hormonelle og andre. Veksthormon (GH) er det viktigste hormonet som regulerer veksten fra barndom til voksen alder. Til tross for store fremskritt på feltet, med utviklingen av rekombinant GH for behandling av veksthormonmangel (GHD), er det fortsatt ingen pålitelig metode for å teste GHD. Fysisk anstrengelse er en av de betydelige fysiologiske stimuli for GH-sekresjon, og det er en pålitelig test for identifisering av GHD. Den er ikke i bruk i klinikkene på grunn av dens kompleksitet. Nylig ble GH-sekresjon etter kort anaerob trening hos unge voksne testet og viste også betydelig sekresjon av veksthormon

I motsetning til voksne barns trening er preget av en anaerob natur. Det er ingen data om utskillelse av veksthormon som respons på anaerob trening hos barn.

Formål med eksperimentet:

Hensikten med denne studien er å evaluere utskillelsen av veksthormon som respons på anaerob trening hos barn.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

100 barn i alderen 6-16 år, fulgt ved barneendokrinologisk klinikk for vekstvurdering eller overvekt. Vurdering av deres veksthormonakse vil bli evaluert parallelt i henhold til den for tiden aksepterte farmakologiske GH-testingen som akseptert og også etter anaerob fysisk test.

Etter forklaring til pasienten og hans foresatte og innhentet informert samtykke, vil barna bli bedt om å tråkke med maksimal hastighet i 15 sekunder x 10 spurter (1 minutts restitusjon mellom spurtene) mot en motstand justert i henhold til deres kroppsmasseindeks.

Testen vil utføre i likhet med GH provoserende protokoller ved at de vil bli utført om morgenen etter en natts søvn og nattesøvn. Pasientene vil forbli fastende under testen.

De vil bli bedt om å ikke trene en dag før testen. Tretti minutter før testen settes Venflon og barnet får en forklaring og hviler til testens begynnelse. blod GH, IGF-1, kortisol vil bli tatt i begynnelsen av trening (tid 0), ved slutten av trening, etter 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter er vanlig i henhold til kriterier satt farmakologisk inventar veksthormon.

Testresultatene vil bli sammenlignet med farmakologisk testing av barnet hvis tilgjengelig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Rekruttering
        • Meir Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Dan Nemet, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn evaluert for kortvekst
  • Normal vekt \ overvekt \ fedme

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent GH-mangel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Anaerob test
Annen: Anaerob test
For å evaluere utskillelsen av veksthormon som svar på anaerob trening hos barn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frigjøring av veksthormon
Tidsramme: GH vil bli målt ved begynnelsen av treningen (tid 0), og endringen i GH-nivået vil bli vurdert ved slutten av treningen (30 sekunder), etter 10 minutter, 30 minutter og 60 minutter
GH vil bli målt ved begynnelsen av treningen (tid 0), og endringen i GH-nivået vil bli vurdert ved slutten av treningen (30 sekunder), etter 10 minutter, 30 minutter og 60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IGF-1 og kortisolfrigjøring
Tidsramme: IGF-1, Cortisol vil bli tatt ved begynnelsen av treningen (tid 0), ved slutten av treningen (30 sekunder), etter 10 minutter, 30 minutter og 60 minutter
IGF-1, Cortisol vil bli tatt ved begynnelsen av treningen (tid 0), ved slutten av treningen (30 sekunder), etter 10 minutter, 30 minutter og 60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Meir Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center , Tel Aviv University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2014

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MeirMc094-13CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere