- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01934270
Secreção do hormônio do crescimento após o exercício anaeróbico
O crescimento adequado em crianças é um processo complexo regulado por uma combinação de fatores genéticos, nutricionais, ambientais, hormonais e outros. O hormônio do crescimento (GH) é o principal hormônio regulador do crescimento desde a infância até a idade adulta. Apesar do grande progresso na área, com o desenvolvimento do GH recombinante para o tratamento da deficiência do hormônio do crescimento (DGH), ainda não existe um método confiável para testar o GHD. O esforço físico é um dos estímulos fisiológicos significativos para a secreção de GH e é um teste confiável para a identificação do GH. Não está em uso nas clínicas devido à sua complexidade. Recentemente, a secreção de GH após exercícios anaeróbicos curtos em adultos jovens foi testada e também demonstrou secreção significativa de hormônio do crescimento
Ao contrário dos adultos, o exercício infantil é caracterizado por uma natureza anaeróbica. Não há dados sobre a secreção do hormônio do crescimento em resposta ao exercício anaeróbico em crianças.
Objetivo do experimento:
O objetivo deste estudo é avaliar a secreção do hormônio do crescimento em resposta ao exercício anaeróbio em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
100 crianças de 6 a 16 anos, acompanhadas no ambulatório de endocrinologia pediátrica para avaliação do crescimento ou obesidade. A avaliação de seu eixo de hormônio de crescimento será avaliada em paralelo de acordo com os testes farmacológicos de GH atualmente aceitos e também após o teste físico anaeróbio.
Após explicação ao paciente e seus pais e obtenção do consentimento informado, as crianças serão instruídas a pedalar em velocidade máxima por 15 segundos x 10 sprints (1 minuto de recuperação entre os sprints) contra uma resistência ajustada de acordo com seu índice de massa corporal.
O teste terá desempenho semelhante aos protocolos provocativos de GH, ou seja, serão realizados pela manhã após uma noite de sono e jejum noturno. Os pacientes permanecerão em jejum durante o teste.
Eles serão solicitados a não se exercitar um dia antes do teste. Trinta minutos antes do teste, o Venflon será inserido e a criança receberá uma explicação e descansará até o início do teste. sangue GH, IGF-1, cortisol serão colhidos no início do exercício (tempo 0), no final do exercício, após 30 minutos, 45 minutos e 60 minutos é habitual de acordo com critérios estabelecidos inventário farmacológico de hormônio do crescimento.
Os resultados do teste serão comparados aos testes farmacológicos da criança, se disponíveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kfar Saba, Israel
- Recrutamento
- Meir Medical Center
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Investigador principal:
- Dan Nemet, MD
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Contato:
- Dan Nemet, MD
- E-mail: Dan.Nemet@clalit.org.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças avaliadas para baixa estatura
- Peso normal \ sobrepeso \ obesidade
Critério de exclusão:
- Deficiência de GH conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Teste Anaeróbico
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Avaliar a secreção do hormônio do crescimento em resposta ao exercício anaeróbio em crianças.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Liberação de hormônio do crescimento
Prazo: O GH será medido no início do exercício (tempo 0), e a mudança no nível de GH será avaliada no final do exercício (30 segundos), após 10 minutos, 30 minutos e 60 minutos
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O GH será medido no início do exercício (tempo 0), e a mudança no nível de GH será avaliada no final do exercício (30 segundos), após 10 minutos, 30 minutos e 60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Liberação de IGF-1 e Cortisol
Prazo: IGF-1, Cortisol será tomado no início do exercício (tempo 0), no final do exercício (30 segundos), após 10 minutos, 30 minutos e 60 minutos
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IGF-1, Cortisol será tomado no início do exercício (tempo 0), no final do exercício (30 segundos), após 10 minutos, 30 minutos e 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center , Tel Aviv University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MeirMc094-13CTIL
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