- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01934270
Sécrétion d'hormone de croissance après l'exercice anaérobie
La bonne croissance des enfants est un processus complexe régulé par une combinaison de facteurs génétiques, nutritionnels, environnementaux, hormonaux et autres. L'hormone de croissance (GH) est la principale hormone régulant la croissance de l'enfance à l'âge adulte. Malgré de grands progrès dans le domaine, avec le développement de la GH recombinante pour le traitement du déficit en hormone de croissance (GHD), il n'existe toujours pas de méthode fiable pour tester le GHD. L'effort physique est l'un des stimuli physiologiques importants pour la sécrétion de GH, et c'est un test fiable pour l'identification du GHD. Il n'est pas utilisé dans les cliniques en raison de sa complexité. Récemment, la sécrétion de GH après un court exercice anaérobie chez de jeunes adultes a été testée et a également démontré une sécrétion significative d'hormone de croissance
Contrairement à l'exercice des enfants adultes se caractérise par une nature anaérobie. Il n'y a pas de données sur la sécrétion d'hormone de croissance en réponse à l'exercice anaérobie chez les enfants.
But de l'expérience :
Le but de cette étude est d'évaluer la sécrétion d'hormone de croissance en réponse à l'exercice anaérobie chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
100 enfants âgés de 6 à 16 ans, suivis à la clinique d'endocrinologie pédiatrique pour bilan de croissance ou obésité. L'évaluation de leur axe d'hormone de croissance sera évaluée en parallèle selon le test pharmacologique GH actuellement accepté tel qu'accepté et également après un test physique anaérobie.
Après explication au patient et à son parent et obtention d'un consentement éclairé, les enfants seront invités à pédaler à vitesse maximale pendant 15 secondes x 10 sprints (1 minute de récupération entre les sprints) contre une résistance ajustée en fonction de leur indice de masse corporelle.
Le test fonctionnera de la même manière que les protocoles provocateurs de GH, c'est-à-dire qu'il sera effectué le matin après une nuit de sommeil et une nuit de jeûne. Les patients seront restés à jeun pendant le test.
Il leur sera demandé de ne pas faire d'exercice la veille de l'épreuve. Trente minutes avant le test, Venflon sera inséré et l'enfant recevra une explication et se reposera jusqu'au début du test. la GH sanguine, l'IGF-1, le cortisol seront pris au début de l'exercice (temps 0), à la fin de l'exercice, après 30 minutes, 45 minutes et 60 minutes est d'usage selon des critères définis d'inventaire pharmacologique de l'hormone de croissance.
Les résultats des tests seront comparés aux tests pharmacologiques de l'enfant s'ils sont disponibles.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kfar Saba, Israël
- Recrutement
- Meir Medical Center
-
Chercheur principal:
- Dan Nemet, MD
-
Contact:
- Dan Nemet, MD
- E-mail: Dan.Nemet@clalit.org.il
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants évalués pour leur petite taille
- Poids normal \ surpoids \ obésité
Critère d'exclusion:
- Déficit connu en GH
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Test anaérobie
|
Évaluer la sécrétion d'hormone de croissance en réponse à l'exercice anaérobie chez les enfants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Libération d'hormone de croissance
Délai: La GH sera mesurée au début de l'exercice (temps 0), et le changement de niveau de GH sera évalué à la fin de l'exercice (30 secondes), après 10 minutes, 30 minutes et 60 minutes
|
La GH sera mesurée au début de l'exercice (temps 0), et le changement de niveau de GH sera évalué à la fin de l'exercice (30 secondes), après 10 minutes, 30 minutes et 60 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Libération d'IGF-1 et de cortisol
Délai: IGF-1, Cortisol sera pris au début de l'exercice (temps 0), à la fin de l'exercice (30 secondes), après 10 minutes, 30 minutes et 60 minutes
|
IGF-1, Cortisol sera pris au début de l'exercice (temps 0), à la fin de l'exercice (30 secondes), après 10 minutes, 30 minutes et 60 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center , Tel Aviv University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MeirMc094-13CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .