- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01934270
Secreción de hormona de crecimiento después del ejercicio anaeróbico
El crecimiento adecuado en los niños es un proceso complejo regulado por una combinación de factores genéticos, nutricionales, ambientales, hormonales y otros. La hormona del crecimiento (GH) es la principal hormona que regula el crecimiento desde la infancia hasta la edad adulta. A pesar del gran progreso en el campo, con el desarrollo de la GH recombinante para el tratamiento de la deficiencia de la hormona del crecimiento (GHD), todavía no existe un método confiable para probar la GHD. El esfuerzo físico es uno de los estímulos fisiológicos significativos para la secreción de GH y es una prueba confiable para la identificación de GHD. No está en uso en las clínicas debido a su complejidad. Recientemente, se probó la secreción de GH después de un ejercicio anaeróbico corto en adultos jóvenes y también se demostró una secreción significativa de la hormona del crecimiento.
En contraste con el ejercicio de los niños adultos se caracteriza por una naturaleza anaeróbica. No hay datos sobre la secreción de la hormona del crecimiento en respuesta al ejercicio anaeróbico en niños.
Propósito del experimento:
El propósito de este estudio es evaluar la secreción de la hormona del crecimiento en respuesta al ejercicio anaeróbico en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
100 niños de 6 a 16 años, seguidos en la consulta de endocrinología pediátrica para evaluación del crecimiento u obesidad. La evaluación de su eje de la hormona del crecimiento se evaluará en paralelo de acuerdo con las pruebas farmacológicas de GH aceptadas actualmente y también después de la prueba física anaeróbica.
Previa explicación al paciente y a sus padres y obtenido el consentimiento informado, se indicará a los niños que pedaleen a máxima velocidad durante 15 segundos x 10 sprints (1 minuto de recuperación entre sprints) contra una resistencia ajustada según su índice de masa corporal.
La prueba funcionará de manera similar a los protocolos de provocación de GH, es decir, se realizarán por la mañana después de dormir y ayunar durante la noche. Los pacientes se mantendrán en ayunas durante la prueba.
Se les pedirá que no hagan ejercicio un día antes de la prueba. Treinta minutos antes de la prueba, se insertará Venflon y el niño recibirá una explicación y descansará hasta el comienzo de la prueba. Se tomará GH en sangre, IGF-1, cortisol al inicio del ejercicio (tiempo 0), al final del ejercicio, a los 30 minutos, a los 45 minutos ya los 60 minutos se acostumbra según criterios farmacológicos establecidos en el inventario de hormona de crecimiento.
Los resultados de la prueba se compararán con las pruebas farmacológicas del niño, si están disponibles.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Reclutamiento
- Meir Medical Center
-
Investigador principal:
- Dan Nemet, MD
-
Contacto:
- Dan Nemet, MD
- Correo electrónico: Dan.Nemet@clalit.org.il
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños evaluados por baja estatura
- Peso normal \ sobrepeso \ obesidad
Criterio de exclusión:
- Deficiencia conocida de GH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Prueba anaeróbica
|
Evaluar la secreción de la hormona del crecimiento en respuesta al ejercicio anaeróbico en niños.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Liberación de hormona de crecimiento
Periodo de tiempo: La GH se medirá al comienzo del ejercicio (tiempo 0), y el cambio en el nivel de GH se evaluará al final del ejercicio (30 segundos), después de 10 minutos, 30 minutos y 60 minutos.
|
La GH se medirá al comienzo del ejercicio (tiempo 0), y el cambio en el nivel de GH se evaluará al final del ejercicio (30 segundos), después de 10 minutos, 30 minutos y 60 minutos.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Liberación de IGF-1 y Cortisol
Periodo de tiempo: IGF-1, Cortisol se tomará al inicio del ejercicio (tiempo 0), al final del ejercicio (30 segundos), después de 10 minutos, 30 minutos y 60 minutos
|
IGF-1, Cortisol se tomará al inicio del ejercicio (tiempo 0), al final del ejercicio (30 segundos), después de 10 minutos, 30 minutos y 60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center , Tel Aviv University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MeirMc094-13CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Prueba anaeróbica
-
Methodist Health SystemTerminado
-
University of MiamiUniversity of Tennessee Health Science CenterTerminadoObesidad | Actividad física | Función Cognitiva 1, SocialEstados Unidos
-
Suleyman Demirel UniversityTerminadoEstudiantes de EnfermeríaPavo
-
GRAIL, LLCCancer Research UK and King's College London Cancer Prevention Trials Unit...Activo, no reclutando
-
University of LeedsTerminadoHiperglucemiaReino Unido
-
Istinye UniversityInscripción por invitaciónCarrera | Tele-evaluación | La prueba Timed Up & Go | Prueba de soporte de silla de 30 segundosPavo
-
Imperial College LondonUniversity College London Hospitals; Northern Care Alliance NHS Foundation Trust y otros colaboradoresReclutamientoEsófago de Barrett | Cáncer de esófago | Esófago de Barrett con displasiaReino Unido
-
University Hospital, CaenINSERM U1075 COMETE, UNICAEN, Caen FranceTerminadoLesiones de tendones | Tensión muscularFrancia
-
Meir Medical CenterDesconocidoEstado Metabólico, Análisis de Respiración, NA-Nose
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAún no reclutandoNefritis intersticial aguda | Nefritis intersticial inducida por fármacosFrancia