Utsöndring av tillväxthormon efter den anaeroba träningen
Korrekt tillväxt hos barn är en komplex process som regleras av en kombination av genetiska, näringsmässiga, miljömässiga, hormonella och andra. Tillväxthormon (GH) är det huvudsakliga hormonet som reglerar tillväxten från barndom till vuxen ålder. Trots stora framsteg på området, med utvecklingen av rekombinant GH för behandling av tillväxthormonbrist (GHD), finns det fortfarande ingen tillförlitlig metod för att testa GHD. Fysisk ansträngning är en av de betydande fysiologiska stimulierna för GH-utsöndring, och det är ett tillförlitligt test för identifiering av GHD. Den används inte på klinikerna på grund av dess komplexitet. Nyligen testades GH-utsöndring efter kort anaerob träning hos unga vuxna och visade också betydande utsöndring av tillväxthormon
Till skillnad från vuxna barn kännetecknas träning av en anaerob natur. Det finns inga data om utsöndring av tillväxthormon som svar på anaerob träning hos barn.
Syftet med experimentet:
Syftet med denna studie är att utvärdera utsöndringen av tillväxthormon som svar på anaerob träning hos barn.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
100 barn i åldrarna 6-16 år, följt på barnendokrinologiska mottagningen för tillväxtbedömning eller fetma. Bedömning av deras tillväxthormonaxel kommer att utvärderas parallellt enligt det för närvarande accepterade farmakologiska GH-testet som accepterat och även efter anaerobt fysiskt test.
Efter att ha förklarat för patienten och hans förälder och erhållit ett informerat samtycke, kommer barnen att instrueras att trampa med maximal hastighet i 15 sekunder x 10 spurter (1 minuts återhämtning mellan spurterna) mot ett motstånd justerat enligt deras kroppsmassaindex.
Testet kommer att fungera på samma sätt som GH-provocerande protokoll genom att de kommer att utföras på morgonen efter en natts sömn och över natten. Patienterna kommer att vara fastande under testet.
De kommer att uppmanas att inte träna en dag före testet. Trettio minuter före testet kommer Venflon att läggas in och barnet får en förklaring och vila tills provets början. blod GH, IGF-1, kortisol kommer att tas i början av träningen (tid 0), i slutet av träningen, efter 30 minuter, 45 minuter och 60 minuter är vanligt enligt kriterier som farmakologiskt inventering tillväxthormon.
Testresultaten kommer att jämföras med farmakologisk testning av barnet om det finns tillgängligt.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekrytering
- Meir Medical Center
-
Huvudutredare:
- Dan Nemet, MD
-
Kontakt:
- Dan Nemet, MD
- E-post: Dan.Nemet@clalit.org.il
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn utvärderade för kortväxthet
- Normalvikt \ övervikt \ fetma
Exklusions kriterier:
- Känd GH-brist
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Anaerobt test
|
Att utvärdera utsöndringen av tillväxthormon som svar på anaerob träning hos barn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frisättning av tillväxthormon
Tidsram: GH kommer att mätas i början av träningen (tid 0), och förändringen i GH-nivån kommer att bedömas i slutet av träningen (30 sekunder), efter 10 minuter, 30 minuter och 60 minuter
|
GH kommer att mätas i början av träningen (tid 0), och förändringen i GH-nivån kommer att bedömas i slutet av träningen (30 sekunder), efter 10 minuter, 30 minuter och 60 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
IGF-1 och kortisolfrisättning
Tidsram: IGF-1, Cortisol tas i början av träningen (tid 0), i slutet av träningen (30 sekunder), efter 10 minuter, 30 minuter och 60 minuter
|
IGF-1, Cortisol tas i början av träningen (tid 0), i slutet av träningen (30 sekunder), efter 10 minuter, 30 minuter och 60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center , Tel Aviv University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MeirMc094-13CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .