- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01934270
Kasvuhormonin eritys anaerobisen harjoituksen jälkeen
Lasten oikea kasvu on monimutkainen prosessi, jota säätelevät geneettiset, ravitsemukselliset, ympäristölliset, hormonaaliset ja muut tekijät. Kasvuhormoni (GH) on tärkein hormoni, joka säätelee kasvua lapsuudesta aikuisuuteen. Huolimatta alan suuresta edistymisestä, kasvuhormonin puutteen (GHD) hoitoon tarkoitetun rekombinantti-GH:n kehittämisen myötä ei ole vieläkään olemassa luotettavaa menetelmää GHD:n testaamiseen. Fyysinen rasitus on yksi merkittävistä fysiologisista ärsykkeistä kasvuhormonin erittymiselle, ja se on luotettava testi GHD:n tunnistamiseen. Sitä ei käytetä klinikoilla sen monimutkaisuuden vuoksi. Äskettäin testattiin nuorten aikuisten kasvuhormonin eritystä lyhyen anaerobisen harjoituksen jälkeen, ja se osoitti myös merkittävää kasvuhormonin eritystä
Toisin kuin aikuisten lasten liikunnalle on ominaista anaerobinen luonne. Ei ole tietoa kasvuhormonin erittymisestä vasteena anaerobiseen harjoitteluun lapsilla.
Kokeen tarkoitus:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lasten kasvuhormonin eritystä vasteena anaerobiseen harjoitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
100 6-16-vuotiasta lasta, joita seurattiin lasten endokrinologian klinikalla kasvun tai liikalihavuuden arvioinnissa. Niiden kasvuhormoniakselin arviointi arvioidaan rinnakkain tällä hetkellä hyväksyttyjen farmakologisten GH-testien mukaisesti ja myös anaerobisen fyysisen testin jälkeen.
Potilaalle ja hänen vanhemmalleen selitetyn ja tietoisen suostumuksen saatuaan lapsia ohjataan polkemaan maksiminopeudella 15 sekuntia x 10 sprinttiä (1 minuutti toipumista sprinttien välillä) heidän painoindeksinsä mukaan säädettyä vastusta vastaan.
Testi toimii samalla tavalla kuin GH provosoivat protokollat siten, että ne suoritetaan aamulla yöunen ja yön paaston jälkeen. Potilaat pysyvät paastossa testin ajan.
Heitä pyydetään olemaan harjoittelematta päivää ennen testiä. 30 minuuttia ennen testiä Venflon asetetaan paikalleen ja lapsi saa selityksen ja lepoa testin alkuun asti. veren GH, IGF-1, kortisoli otetaan harjoituksen alussa (aika 0), harjoituksen lopussa, 30 minuutin kuluttua, 45 minuutin ja 60 minuutin kuluttua on tavanomaista farmakologisen inventaarion kriteerien mukaan kasvuhormonia.
Testituloksia verrataan lapsen farmakologisiin testeihin, jos niitä on saatavilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekrytointi
- Meir Medical Center
-
Päätutkija:
- Dan Nemet, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Dan Nemet, MD
- Sähköposti: Dan.Nemet@clalit.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset arvioitiin lyhyeksi
- Normaalipaino \ ylipaino \ lihavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu GH-puutos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Anaerobinen testi
|
Arvioida kasvuhormonin eritystä vasteena anaerobiseen harjoitteluun lapsilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kasvuhormonin vapautuminen
Aikaikkuna: GH mitataan harjoituksen alussa (aika 0), ja GH-tason muutos mitataan harjoituksen lopussa (30 sekuntia), 10 minuutin, 30 minuutin ja 60 minuutin kuluttua.
|
GH mitataan harjoituksen alussa (aika 0), ja GH-tason muutos mitataan harjoituksen lopussa (30 sekuntia), 10 minuutin, 30 minuutin ja 60 minuutin kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
IGF-1 ja kortisolin vapautuminen
Aikaikkuna: IGF-1, kortisoli otetaan harjoituksen alussa (aika 0), harjoituksen lopussa (30 sekuntia), 10 minuutin, 30 minuutin ja 60 minuutin kuluttua.
|
IGF-1, kortisoli otetaan harjoituksen alussa (aika 0), harjoituksen lopussa (30 sekuntia), 10 minuutin, 30 minuutin ja 60 minuutin kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center , Tel Aviv University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MeirMc094-13CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihavuus, Lapsuus
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
Kliiniset tutkimukset Anaerobinen testi
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
Charles University, Czech RepublicAktiivinen, ei rekrytointi
-
Methodist Health SystemValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageRekrytointi
-
Spark Neuro Inc.Rekrytointi
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationValmisIkääntyminen | Fyysinen kuntoPuola
-
KTO Karatay UniversityValmisHarjoituskapasiteetti | Geriatric | NaamioTurkki