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Wachstumshormonsekretion nach anaerober Übung

11. Oktober 2019 aktualisiert von: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center

Das richtige Wachstum bei Kindern ist ein komplexer Prozess, der durch eine Kombination aus genetischen, ernährungsbedingten, umweltbedingten, hormonellen und anderen Faktoren reguliert wird. Wachstumshormon (GH) ist das wichtigste Hormon, das das Wachstum von der Kindheit bis zum Erwachsenenalter reguliert. Trotz großer Fortschritte auf diesem Gebiet gibt es mit der Entwicklung von rekombinantem GH zur Behandlung von Wachstumshormonmangel (GHD) immer noch keine zuverlässige Methode zum Testen von GHD. Körperliche Anstrengung ist einer der signifikanten physiologischen Stimuli für die GH-Sekretion und ein zuverlässiger Test zur Identifizierung von GHD. Aufgrund seiner Komplexität wird es in den Kliniken nicht verwendet. Kürzlich wurde die GH-Sekretion nach kurzer anaerober Übung bei jungen Erwachsenen getestet und zeigte auch eine signifikante Wachstumshormonsekretion

Im Gegensatz zu erwachsenen Kindern ist die Bewegung durch einen anaeroben Charakter gekennzeichnet. Es gibt keine Daten über die Sekretion von Wachstumshormon als Reaktion auf anaerobe Belastung bei Kindern.

Zweck des Experiments:

Der Zweck dieser Studie ist es, die Sekretion von Wachstumshormon als Reaktion auf anaerobe Belastung bei Kindern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

100 Kinder im Alter von 6-16 Jahren, die in der Klinik für pädiatrische Endokrinologie wegen Wachstumsbeurteilung oder Fettleibigkeit nachuntersucht wurden. Die Bewertung ihrer Wachstumshormonachse wird parallel gemäß den derzeit akzeptierten pharmakologischen GH-Tests als akzeptiert und auch nach einem anaeroben physikalischen Test bewertet.

Nach Aufklärung des Patienten und seiner Eltern und Einholung einer Einverständniserklärung werden die Kinder angewiesen, 15 Sekunden x 10 Sprints (1 Minute Erholung zwischen den Sprints) mit maximaler Geschwindigkeit gegen einen an ihren Body-Mass-Index angepassten Widerstand zu treten.

Der Test wird ähnlich wie GH-Provokationsprotokolle durchgeführt, indem er morgens nach einer Nacht Schlaf und Fasten über Nacht durchgeführt wird. Die Patienten bleiben während des Tests nüchtern.

Sie werden gebeten, einen Tag vor dem Test nicht zu trainieren. Dreißig Minuten vor dem Test wird Venflon eingesetzt und das Kind erhält eine Erklärung und Ruhe bis zum Beginn des Tests. Blut-GH, IGF-1, Cortisol werden zu Beginn des Trainings (Zeitpunkt 0), am Ende des Trainings, nach 30 Minuten, 45 Minuten und 60 Minuten eingenommen.

Die Testergebnisse werden, falls verfügbar, mit pharmakologischen Tests des Kindes verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder wurden auf Kleinwuchs untersucht
  • Normalgewicht \ Übergewicht \ Adipositas

Ausschlusskriterien:

  • Bekannter GH-Mangel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anaerober Test
Sonstiges: Anaerober Test
Bewertung der Sekretion von Wachstumshormon als Reaktion auf anaerobe Belastung bei Kindern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Freisetzung von Wachstumshormonen
Zeitfenster: GH wird zu Beginn des Trainings (Zeitpunkt 0) gemessen und die Veränderung des GH-Spiegels wird am Ende des Trainings (30 Sekunden), nach 10 Minuten, 30 Minuten und 60 Minuten bewertet
GH wird zu Beginn des Trainings (Zeitpunkt 0) gemessen und die Veränderung des GH-Spiegels wird am Ende des Trainings (30 Sekunden), nach 10 Minuten, 30 Minuten und 60 Minuten bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Freisetzung von IGF-1 und Cortisol
Zeitfenster: IGF-1, Cortisol wird zu Beginn des Trainings (Zeit 0), am Ende des Trainings (30 Sekunden), nach 10 Minuten, 30 Minuten und 60 Minuten eingenommen
IGF-1, Cortisol wird zu Beginn des Trainings (Zeit 0), am Ende des Trainings (30 Sekunden), nach 10 Minuten, 30 Minuten und 60 Minuten eingenommen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meir Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center , Tel Aviv University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MeirMc094-13CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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