- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01934270
Væksthormonsekretion efter den anaerobe træning
Korrekt vækst hos børn er en kompleks proces, der reguleres af en kombination af genetiske, ernæringsmæssige, miljømæssige, hormonelle og andre. Væksthormon (GH) er det vigtigste hormon, der regulerer væksten fra barndom til voksen. På trods af store fremskridt på området, med udviklingen af rekombinant GH til behandling af væksthormonmangel (GHD), er der stadig ingen pålidelig metode til at teste GHD. Fysisk anstrengelse er en af de væsentlige fysiologiske stimuli for GH-sekretion, og det er en pålidelig test til identifikation af GHD. Det er ikke i brug i klinikkerne på grund af dets kompleksitet. For nylig blev GH-sekretion efter kort anaerob træning hos unge voksne testet og viste også signifikant væksthormonsekretion
I modsætning til voksne børns motion er præget af en anaerob karakter. Der er ingen data om sekretion af væksthormon som reaktion på anaerob træning hos børn.
Formål med eksperimentet:
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere udskillelsen af væksthormon som reaktion på anaerob træning hos børn.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
100 børn i alderen 6-16 år, fulgt på pædiatrisk endokrinologisk klinik til vækstvurdering eller fedme. Vurdering af deres væksthormonakse vil blive evalueret parallelt i henhold til den aktuelt accepterede farmakologiske GH-test som accepteret og også efter anaerob fysisk test.
Efter forklaring til patienten og dennes forælder og indhentet informeret samtykke, vil børnene blive instrueret i at træde i pedalerne med maksimal hastighed i 15 sekunder x 10 spurter (1 minuts restitution mellem spurterne) mod en modstand, der er justeret i henhold til deres kropsmasseindeks.
Testen vil udføre i lighed med GH provokerende protokoller ved at de vil blive udført om morgenen efter en nats søvn og natten over faste. Patienterne forbliver fastende under testen.
De vil blive bedt om ikke at træne en dag før testen. 30 minutter før testen indsættes Venflon og barnet får en forklaring og hviler indtil starten af testen. blod GH, IGF-1, cortisol vil blive taget i begyndelsen af træning (tid 0), ved slutningen af træning, efter 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter er sædvanligt i henhold til kriterier fastsat farmakologisk opgørelse væksthormon.
Testresultaterne vil blive sammenlignet med farmakologisk test af barnet, hvis det er tilgængeligt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekruttering
- Meir Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Dan Nemet, MD
-
Kontakt:
- Dan Nemet, MD
- E-mail: Dan.Nemet@clalit.org.il
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn vurderes for kort statur
- Normalvægt \ overvægt \ fedme
Ekskluderingskriterier:
- Kendt GH-mangel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anaerob test
|
At evaluere udskillelsen af væksthormon som reaktion på anaerob træning hos børn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frigivelse af væksthormon
Tidsramme: GH vil blive målt i begyndelsen af træningen (tid 0), og ændringen i GH-niveauet vil blive vurderet ved slutningen af træningen (30 sekunder), efter 10 minutter, 30 minutter og 60 minutter
|
GH vil blive målt i begyndelsen af træningen (tid 0), og ændringen i GH-niveauet vil blive vurderet ved slutningen af træningen (30 sekunder), efter 10 minutter, 30 minutter og 60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
IGF-1 og kortisolfrigivelse
Tidsramme: IGF-1, Cortisol vil blive taget i begyndelsen af træningen (tid 0), ved slutningen af træningen (30 sekunder), efter 10 minutter, 30 minutter og 60 minutter
|
IGF-1, Cortisol vil blive taget i begyndelsen af træningen (tid 0), ved slutningen af træningen (30 sekunder), efter 10 minutter, 30 minutter og 60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center , Tel Aviv University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MeirMc094-13CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme, barndom
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
Kliniske forsøg med Anaerob test
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Almaviva SanteIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsrupturFrankrig
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
Anglia Ruskin UniversityAfsluttetAmblyopiDet Forenede Kongerige
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Coloplast A/SAfsluttet