- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01934270
Секреция гормона роста после анаэробных упражнений
Правильный рост у детей представляет собой сложный процесс, регулируемый совокупностью генетических, пищевых, экологических, гормональных и других факторов. Гормон роста (GH) является основным гормоном, регулирующим рост от детства до взрослой жизни. Несмотря на большой прогресс в этой области, с разработкой рекомбинантного ГР для лечения дефицита гормона роста (ДГР), до сих пор нет надежного метода тестирования ДГР. Физическая нагрузка является одним из значимых физиологических стимулов секреции ГР и надежным тестом для выявления ДГР. Он не используется в клиниках из-за его сложности. Недавно была протестирована секреция ГР после коротких анаэробных упражнений у молодых людей, которая также продемонстрировала значительную секрецию гормона роста.
В отличие от взрослых детская физическая нагрузка характеризуется анаэробным характером. Данных о секреции гормона роста в ответ на анаэробную нагрузку у детей нет.
Цель эксперимента:
Целью данного исследования является оценка секреции гормона роста в ответ на анаэробные упражнения у детей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
100 детей в возрасте 6-16 лет, наблюдаемых в детской эндокринологической клинике для оценки роста или ожирения. Оценка их оси гормона роста будет оцениваться параллельно в соответствии с принятым в настоящее время фармакологическим тестом на ГР, а также после анаэробного физического теста.
После объяснения пациенту и его родителям и получения информированного согласия детям будет предложено крутить педали с максимальной скоростью в течение 15 секунд x 10 спринтов (1 минута восстановления между спринтами) с сопротивлением, скорректированным в соответствии с их индексом массы тела.
Тест будет работать по аналогии с провокационными протоколами гормона роста в том смысле, что они будут выполняться утром после ночного сна и ночного голодания. Пациенты будут голодать во время теста.
Их попросят не заниматься спортом за день до теста. За 30 минут до теста будет введен Венфлон, ребенок получит объяснение и отдохнет до начала теста. GH крови, IGF-1, кортизол будут взяты в начале тренировки (время 0), в конце тренировки, через 30 минут, 45 минут и 60 минут обычно в соответствии с критериями, установленными фармакологическим инвентарем гормона роста.
Результаты теста будут сравниваться с фармакологическими тестами ребенка, если таковые имеются.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль
- Рекрутинг
- Meir Medical Center
-
Главный следователь:
- Dan Nemet, MD
-
Контакт:
- Dan Nemet, MD
- Электронная почта: Dan.Nemet@clalit.org.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети оценены на низкорослость
- Нормальный вес\избыточный вес\ожирение
Критерий исключения:
- Известный дефицит ГР
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Анаэробный тест
|
Оценить секрецию гормона роста в ответ на анаэробную нагрузку у детей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Высвобождение гормона роста
Временное ограничение: GH будет измеряться в начале тренировки (время 0), а изменение уровня GH будет оцениваться в конце тренировки (30 секунд), через 10 минут, 30 минут и 60 минут.
|
GH будет измеряться в начале тренировки (время 0), а изменение уровня GH будет оцениваться в конце тренировки (30 секунд), через 10 минут, 30 минут и 60 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Высвобождение IGF-1 и кортизола
Временное ограничение: IGF-1, кортизол будет приниматься в начале тренировки (время 0), в конце тренировки (30 секунд), через 10 минут, 30 минут и 60 минут.
|
IGF-1, кортизол будет приниматься в начале тренировки (время 0), в конце тренировки (30 секунд), через 10 минут, 30 минут и 60 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center , Tel Aviv University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MeirMc094-13CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .