- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01934270
Sekrece růstového hormonu po anaerobním cvičení
Správný růst u dětí je komplexní proces regulovaný kombinací genetických, nutričních, environmentálních, hormonálních a dalších. Růstový hormon (GH) je hlavním hormonem regulujícím růst od dětství do dospělosti. Přes velký pokrok v oboru, s vývojem rekombinantního GH pro léčbu deficitu růstového hormonu (GHD), stále neexistuje spolehlivá metoda pro testování GHD. Fyzická námaha je jedním z významných fyziologických stimulů pro sekreci GH a je spolehlivým testem pro identifikaci GHD. Kvůli své složitosti se na klinikách nepoužívá. Nedávno byla testována sekrece GH po krátkém anaerobním cvičení u mladých dospělých a také prokázala významnou sekreci růstového hormonu
Na rozdíl od dospělých se cvičení dětí vyznačuje anaerobním charakterem. Neexistují žádné údaje o sekreci růstového hormonu v reakci na anaerobní cvičení u dětí.
Účel experimentu:
Účelem této studie je vyhodnotit sekreci růstového hormonu v reakci na anaerobní cvičení u dětí.
Přehled studie
Detailní popis
100 dětí ve věku 6-16 let, sledovaných na klinice dětské endokrinologie k posouzení růstu nebo obezity. Posouzení jejich osy růstového hormonu bude vyhodnoceno paralelně podle aktuálně uznávaného farmakologického testování GH jako přijatého a také podle anaerobního fyzikálního testu.
Po vysvětlení pacientovi a jeho rodiči a získání informovaného souhlasu budou děti instruovány, aby šlapaly maximální rychlostí po dobu 15 sekund x 10 sprintů (1 minuta zotavení mezi sprinty) proti odporu upravenému podle jejich indexu tělesné hmotnosti.
Test bude probíhat podobně jako provokativní protokoly GH tím, že budou provedeny ráno po nočním spánku a nočním hladovění. Pacienti zůstanou během testu nalačno.
Den před testem budou požádáni, aby necvičili. Třicet minut před testem se zavede Venflon a dítě dostane vysvětlení a odpočinek do začátku testu. krevní GH, IGF-1, kortizol bude odebírán na začátku cvičení (čas 0), na konci cvičení, po 30 minutách, 45 minutách a 60 minutách je obvyklé podle kritérií stanovených farmakologickou zásobou růstového hormonu.
Výsledky testu budou porovnány s farmakologickým testováním dítěte, pokud je k dispozici.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Nábor
- Meir Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan Nemet, MD
-
Kontakt:
- Dan Nemet, MD
- E-mail: Dan.Nemet@clalit.org.il
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti hodnoceny podle nízkého vzrůstu
- Normální váha \ nadváha \ obezita
Kritéria vyloučení:
- Známý nedostatek GH
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Anaerobní test
|
Vyhodnotit sekreci růstového hormonu v reakci na anaerobní cvičení u dětí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Uvolňování růstového hormonu
Časové okno: GH bude měřen na začátku cvičení (čas 0) a změna hladiny GH bude hodnocena na konci cvičení (30 sekund), po 10 minutách, 30 minutách a 60 minutách
|
GH bude měřen na začátku cvičení (čas 0) a změna hladiny GH bude hodnocena na konci cvičení (30 sekund), po 10 minutách, 30 minutách a 60 minutách
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Uvolňování IGF-1 a kortizolu
Časové okno: IGF-1, kortizol bude užíván na začátku cvičení (čas 0), na konci cvičení (30 sekund), po 10 minutách, 30 minutách a 60 minutách
|
IGF-1, kortizol bude užíván na začátku cvičení (čas 0), na konci cvičení (30 sekund), po 10 minutách, 30 minutách a 60 minutách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center , Tel Aviv University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MeirMc094-13CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obezita, dětství
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko
Klinické studie na Anaerobní test
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborInfantilní spinální svalová atrofie | Spinální amyotrofie | Juvenilní spinální svalová atrofieFrancie
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák
-
Istanbul Medeniyet UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Prostorové zanedbávání | Prostorové zanedbání po mrtviciTurecko (Türkiye)
-
French National Agency for Research on AIDS and...Dokončeno