Wydzielanie hormonu wzrostu po wysiłku beztlenowym
Prawidłowy wzrost u dzieci to złożony proces regulowany przez połączenie czynników genetycznych, żywieniowych, środowiskowych, hormonalnych i innych. Hormon wzrostu (GH) jest głównym hormonem regulującym wzrost od dzieciństwa do dorosłości. Pomimo ogromnego postępu w tej dziedzinie, wraz z rozwojem rekombinowanego GH do leczenia niedoboru hormonu wzrostu (GHD), nadal nie ma niezawodnej metody testowania GHD. Wysiłek fizyczny jest jednym z istotnych bodźców fizjologicznych wydzielania GH i jest wiarygodnym testem identyfikacji GHD. Nie jest używany w klinikach ze względu na swoją złożoność. Niedawno przetestowano wydzielanie GH po krótkich ćwiczeniach beztlenowych u młodych dorosłych i wykazano również znaczące wydzielanie hormonu wzrostu
W przeciwieństwie do ćwiczeń dorosłych dzieci charakteryzuje się beztlenowym charakterem. Nie ma danych na temat wydzielania hormonu wzrostu w odpowiedzi na wysiłek beztlenowy u dzieci.
Cel eksperymentu:
Celem pracy jest ocena wydzielania hormonu wzrostu w odpowiedzi na wysiłek beztlenowy u dzieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
100 dzieci w wieku 6-16 lat, obserwowanych w poradni endokrynologii dziecięcej w celu oceny wzrostu lub otyłości. Ocena ich osi hormonu wzrostu będzie oceniana równolegle zgodnie z obecnie przyjętymi badaniami farmakologicznymi GH, jak również po próbie fizycznej beztlenowej.
Po wyjaśnieniu pacjentowi i jego rodzicowi i uzyskaniu świadomej zgody, dzieci zostaną poinstruowane, aby pedałować z maksymalną prędkością przez 15 sekund x 10 sprintów (1 minuta odpoczynku między sprintami) z oporem dostosowanym do ich wskaźnika masy ciała.
Test będzie działał podobnie do protokołów prowokacji GH, czyli będzie wykonywany rano po nocnym śnie i poście. Podczas badania pacjenci pozostaną na czczo.
Zostaną poproszeni o powstrzymanie się od ćwiczeń na dzień przed badaniem. Trzydzieści minut przed badaniem zostanie włożony Venflon, a dziecko otrzyma wyjaśnienie i odpoczynek do rozpoczęcia badania. GH, IGF-1, kortyzol we krwi zostaną pobrane na początku wysiłku (czas 0), na końcu wysiłku, po 30 minutach, 45 minutach i 60 minutach jest zwyczajowo według ustalonych kryteriów inwentaryzacji farmakologicznej hormonu wzrostu.
Wyniki badań zostaną porównane z badaniami farmakologicznymi dziecka, jeśli są dostępne.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Rekrutacyjny
- Meir Medical Center
-
Główny śledczy:
- Dan Nemet, MD
-
Kontakt:
- Dan Nemet, MD
- E-mail: Dan.Nemet@clalit.org.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci oceniane pod kątem niskiego wzrostu
- Normalna waga \ nadwaga \ otyłość
Kryteria wyłączenia:
- Znany niedobór GH
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Test beztlenowy
|
Ocena wydzielania hormonu wzrostu w odpowiedzi na wysiłek beztlenowy u dzieci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Uwalnianie hormonu wzrostu
Ramy czasowe: GH zostanie zmierzony na początku ćwiczenia (czas 0), a zmiana poziomu GH zostanie oceniona na końcu ćwiczenia (30 sekund), po 10 minutach, 30 minutach i 60 minutach
|
GH zostanie zmierzony na początku ćwiczenia (czas 0), a zmiana poziomu GH zostanie oceniona na końcu ćwiczenia (30 sekund), po 10 minutach, 30 minutach i 60 minutach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Uwalnianie IGF-1 i kortyzolu
Ramy czasowe: IGF-1, Kortyzol zostanie pobrany na początku ćwiczeń (czas 0), na końcu ćwiczeń (30 sekund), po 10 minutach, 30 minutach i 60 minutach
|
IGF-1, Kortyzol zostanie pobrany na początku ćwiczeń (czas 0), na końcu ćwiczeń (30 sekund), po 10 minutach, 30 minutach i 60 minutach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center , Tel Aviv University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MeirMc094-13CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .