이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자기 조절 및 식사: 신경성 폭식증에 대한 신경영상 연구

2014년 10월 6일 업데이트: Michael Lowe
이 연구의 목적은 신경성 폭식증의 반응 억제 작업 동안 전전두엽 활성화의 결손에 대한 이전 발견을 복제하고 식사 억제가 필요한 기능적 행동 작업 동안 활동의 유사한 결함을 입증함으로써 이러한 발견을 확장하는 것입니다. 이 연구의 결과는 잠재적으로 신경성 폭식증의 근본적인 신경 메커니즘을 밝히는 데 도움이 될 것이며 따라서 치료 및 예방 노력에 대한 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

신경성 폭식증(BN)은 동반 질환의 비율이 높고 종종 고통받는 사람의 역할 손상을 초래하는 심각한 정신 장애입니다. 지금까지 BN의 심리 사회적 및 행동 적 위험 요인과 상관 관계가 광범위하게 연구되었지만 상대적으로 BN의 뇌 기반 결정 요인에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 이 쇠약 상태의 발달, 유지 및 예방에 통합될 수 있는 자기 조절 제어와 관련된 신경 메커니즘의 식별은 치료 개발 및 섭식 장애 예방 노력에 더 나은 정보를 제공할 것입니다.

이 연구 참여는 3-3.5시간 연구 방문과 1년 후속 방문으로 구성됩니다. 초기 연구 방문의 첫 번째 부분은 자격을 확인하기 위해 개인이 여러 설문지를 작성하고 연구 연구원과 인터뷰하는 선별 과정의 일부입니다. 참가자가 스크리닝 부분 후에 자격이 있는 경우 나머지 초기 방문으로 이동합니다. 초기 방문 중에 참가자는 기능성 근적외선 분광법(fNIR) 장치를 착용한 상태에서 버튼 누르기 go/no-go 작업과 홀짝 go/no-go 작업을 완료합니다.

1년 후속 약속에서 개인은 다시 다양한 자기 보고 설문지를 작성하고 연구 연구원과 인터뷰하여 초기 방문에서 선별 도구로 사용된 것과 동일한 조치를 완료합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

47

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
        • Drexel University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신경성 폭식증이 있는 여성(18-45세) 및 연령, BMI 및 IQ 일치 대조군.

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 오른 손잡이
  • 18-45세
  • 신장 기준 이상적인 체중의 85~120%
  • 현재 신경성 폭식증에 대해 제안된 DSM-5 기준을 충족함(지난 3개월 동안 주당 적어도 하나의 객관적인 폭식증 에피소드 및 보상적 제거 에피소드)
  • 자가 유도 구토를 통한 제거
  • 최소 6개월의 질병 기간

제외 기준:

  • 현재 중대한 의학적 질병
  • 삼킴 곤란을 초래하는 모든 장애 또는 상태(예: 삼킴곤란)
  • 신경 장애 또는 질병의 병력(예: 뇌졸중, 발작, 심장병, 의식 상실을 동반한 두부 외상)
  • 지난 6개월 동안의 약물 또는 알코올 남용 또는 알코올 또는 약물 의존의 병력
  • 연구 방문 전 주에 마리화나 또는 기타 불법 약물(예: 코카인, 헤로인, 엑스터시) 사용
  • IQ 75 미만
  • 임신, 수유 또는 내년에 임신할 계획
  • 자당, 유제품, 밀, 글루텐, 사과(즉, 딸기 요거트 쉐이크 또는 연구 참여 전 표준화된 식사의 모든 성분)에 대한 알레르기
  • 딸기 요거트 쉐이크를 좋아하는 9점 범주 척도에서 5점 이하로 평가한 참가자는 추가 연구에서 제외됩니다.
  • 주의력 결핍 과잉 행동 장애 진단 기준 충족
  • 주요 우울 장애(MDD) 또는 범불안 장애(GAD)를 제외한 현재의 다른 주요 축 I 장애
  • 동의할 수 없음
  • 죄인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
신경성 폭식증이 있는 여성

fNIR

- 기능적 근적외 분광법 측정 뇌 활동

건강한 통제

fNIR

- 기능적 근적외 분광법 측정 뇌 활동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기능성 근적외 분광법
기간: 1일차
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수
기간: 1일과 1년
신장 및 체중 측정에서 계산된 체질량 지수
1일과 1년
섭식 장애 검사(EDE)
기간: 1일 및 1년
폭식 에피소드 빈도를 포함하여 섭식 장애 증상 빈도 및 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
1일 및 1년
WASI™(Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence)
기간: 1일차
1일차
미니-국제 신경정신과 면담(MINI)
기간: 1일차
1일차
버튼 누르기 go/no-go 작업
기간: 1일차
1일차
Go/No-Go 마시기 작업
기간: 1일차
1일차
심리사회적 자기보고 측정
기간: 1일 및 1년
관리할 측정은 다음을 포함합니다: Power of Food Scale (PFS), Beck Anxiety Inventory (BAI), Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), Barratt Impulsivity Scale, Version 11 (BIS), Eating Loss of Control Scale (ELOCS) ), 감정 조절 척도(DERS), 행동 억제 및 행동 활성화(BIS/BAS) 척도의 어려움
1일 및 1년
긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
기간: 1일차
이 측정은 참가자가 표준 go/no-go 작업 및 홀짝 go/no-go 작업을 완료하기 전에 기분 등급을 평가합니다.
1일차
일반화 레이블 크기 척도(gLMS)
기간: 1일차
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1F31MH097406 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다