- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01935401
자기 조절 및 식사: 신경성 폭식증에 대한 신경영상 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
신경성 폭식증(BN)은 동반 질환의 비율이 높고 종종 고통받는 사람의 역할 손상을 초래하는 심각한 정신 장애입니다. 지금까지 BN의 심리 사회적 및 행동 적 위험 요인과 상관 관계가 광범위하게 연구되었지만 상대적으로 BN의 뇌 기반 결정 요인에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 이 쇠약 상태의 발달, 유지 및 예방에 통합될 수 있는 자기 조절 제어와 관련된 신경 메커니즘의 식별은 치료 개발 및 섭식 장애 예방 노력에 더 나은 정보를 제공할 것입니다.
이 연구 참여는 3-3.5시간 연구 방문과 1년 후속 방문으로 구성됩니다. 초기 연구 방문의 첫 번째 부분은 자격을 확인하기 위해 개인이 여러 설문지를 작성하고 연구 연구원과 인터뷰하는 선별 과정의 일부입니다. 참가자가 스크리닝 부분 후에 자격이 있는 경우 나머지 초기 방문으로 이동합니다. 초기 방문 중에 참가자는 기능성 근적외선 분광법(fNIR) 장치를 착용한 상태에서 버튼 누르기 go/no-go 작업과 홀짝 go/no-go 작업을 완료합니다.
1년 후속 약속에서 개인은 다시 다양한 자기 보고 설문지를 작성하고 연구 연구원과 인터뷰하여 초기 방문에서 선별 도구로 사용된 것과 동일한 조치를 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- Drexel University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성
- 오른 손잡이
- 18-45세
- 신장 기준 이상적인 체중의 85~120%
- 현재 신경성 폭식증에 대해 제안된 DSM-5 기준을 충족함(지난 3개월 동안 주당 적어도 하나의 객관적인 폭식증 에피소드 및 보상적 제거 에피소드)
- 자가 유도 구토를 통한 제거
- 최소 6개월의 질병 기간
제외 기준:
- 현재 중대한 의학적 질병
- 삼킴 곤란을 초래하는 모든 장애 또는 상태(예: 삼킴곤란)
- 신경 장애 또는 질병의 병력(예: 뇌졸중, 발작, 심장병, 의식 상실을 동반한 두부 외상)
- 지난 6개월 동안의 약물 또는 알코올 남용 또는 알코올 또는 약물 의존의 병력
- 연구 방문 전 주에 마리화나 또는 기타 불법 약물(예: 코카인, 헤로인, 엑스터시) 사용
- IQ 75 미만
- 임신, 수유 또는 내년에 임신할 계획
- 자당, 유제품, 밀, 글루텐, 사과(즉, 딸기 요거트 쉐이크 또는 연구 참여 전 표준화된 식사의 모든 성분)에 대한 알레르기
- 딸기 요거트 쉐이크를 좋아하는 9점 범주 척도에서 5점 이하로 평가한 참가자는 추가 연구에서 제외됩니다.
- 주의력 결핍 과잉 행동 장애 진단 기준 충족
- 주요 우울 장애(MDD) 또는 범불안 장애(GAD)를 제외한 현재의 다른 주요 축 I 장애
- 동의할 수 없음
- 죄인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신경성 폭식증이 있는 여성
fNIR - 기능적 근적외 분광법 측정 뇌 활동 |
건강한 통제
fNIR - 기능적 근적외 분광법 측정 뇌 활동 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기능성 근적외 분광법
기간: 1일차
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 1일과 1년
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신장 및 체중 측정에서 계산된 체질량 지수
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1일과 1년
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섭식 장애 검사(EDE)
기간: 1일 및 1년
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폭식 에피소드 빈도를 포함하여 섭식 장애 증상 빈도 및 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
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1일 및 1년
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WASI™(Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence)
기간: 1일차
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1일차
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미니-국제 신경정신과 면담(MINI)
기간: 1일차
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1일차
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버튼 누르기 go/no-go 작업
기간: 1일차
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1일차
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Go/No-Go 마시기 작업
기간: 1일차
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1일차
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심리사회적 자기보고 측정
기간: 1일 및 1년
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관리할 측정은 다음을 포함합니다: Power of Food Scale (PFS), Beck Anxiety Inventory (BAI), Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), Barratt Impulsivity Scale, Version 11 (BIS), Eating Loss of Control Scale (ELOCS) ), 감정 조절 척도(DERS), 행동 억제 및 행동 활성화(BIS/BAS) 척도의 어려움
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1일 및 1년
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긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
기간: 1일차
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이 측정은 참가자가 표준 go/no-go 작업 및 홀짝 go/no-go 작업을 완료하기 전에 기분 등급을 평가합니다.
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1일차
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일반화 레이블 크기 척도(gLMS)
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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