Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självreglerande kontroll och ätande: En neuroimaging studie av bulimia nervosa

6 oktober 2014 uppdaterad av: Michael Lowe
Syftet med denna studie kommer att vara att replikera tidigare fynd av brister i prefrontal aktivering under responsinhiberingsuppgifter i bulimia nervosa och utöka dessa fynd genom att visa liknande brister i aktivitet under en funktionell beteendeuppgift som kräver hämning av att äta. Resultaten från denna studie kommer potentiellt att hjälpa till att klarlägga de underliggande neurala mekanismerna för bulimia nervosa, och därmed informera behandling och förebyggande insatser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bulimia nervosa (BN), är en allvarlig psykiatrisk sjukdom som har höga frekvenser av samsjuklighet och ofta leder till funktionsnedsättning för den drabbade. Hittills, även om psykosociala och beteendemässiga riskfaktorer och korrelat av BN har undersökts omfattande, har relativt få studier fokuserat på hjärnbaserade bestämningsfaktorer för BN. Identifiering av neurala mekanismer förknippade med självreglerande kontroll som kan vara integrerade i utvecklingen, underhållet och förebyggandet av detta försvagande tillstånd skulle bättre informera behandlingsutveckling och förebyggande av ätstörningar.

Deltagandet i denna studie består av ett 3-3,5 timmars studiebesök samt ett ettårigt uppföljningsbesök. Den första delen av det första studiebesöket är en del av screeningprocessen, där individer kommer att fylla i flera frågeformulär och intervjuas av studieforskaren för att bekräfta behörighet. Om en deltagare är berättigad efter screeningdelen går de vidare till resten av det första besöket. Under det första besöket kommer deltagarna att slutföra en knapptryckning go/no-go uppgift samt en sipping go/no-go uppgift, allt medan de bär en funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIR) enhet.

Vid en ettårig uppföljning kommer individer återigen att fylla i en mängd olika självrapporteringsfrågeformulär och intervjuas av studieforskaren, och på så sätt slutföra samma åtgärder som användes som screeningverktyg vid det första besöket.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

47

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
        • Drexel University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor (åldrar 18-45 år) med bulimia nervosa och ålder, BMI och IQ-matchade kontroller.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Högerhänt
  • Ålder 18-45
  • Mellan 85 och 120 % av ideal kroppsvikt baserat på längd
  • Uppfyller för närvarande föreslagna DSM-5-kriterier för Bulimia Nervosa (minst en objektiv bulimisk episod och kompenserande utrensningsepisod per vecka under de senaste tre månaderna)
  • Rensning via självframkallad kräkning
  • Sjukdomens varaktighet minst 6 månader

Exklusions kriterier:

  • Aktuell betydande medicinsk sjukdom
  • Alla störningar eller tillstånd som leder till svårigheter att svälja (t.ex. dysfagi)
  • Historik med neurologiska störningar eller sjukdomar (t.ex. stroke, kramper, hjärtsjukdom, huvudtrauma med medvetslöshet)
  • Narkotika- eller alkoholmissbruk under de senaste 6 månaderna eller någon historia av alkohol- eller drogberoende
  • Användning av marijuana eller någon annan illegal drog (t.ex. kokain, heroin, ecstasy) veckan före studiebesöket
  • IQ mindre än 75
  • Graviditet, amning eller planerar att bli gravid under nästa år
  • Allergi mot sackaros, mejeriprodukter, vete, gluten, äpplen (d.v.s. någon av ingredienserna i jordgubbsyoghurtshaken eller i den standardiserade måltiden innan studiedeltagandet)
  • Deltagare som betygsätter jordgubbsyoghurtshaken som 5 eller lägre på en 9-gradig kategoriskala för tycke kommer att uteslutas från ytterligare studier
  • Att uppfylla kriterierna för diagnos av Attention Deficit Hyperactivity Disorder
  • Alla andra aktuella störningar i axel I, förutom major depression (MDD) eller generaliserad ångeststörning (GAD)
  • Oförmåga att samtycka
  • Fånge

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kvinnor med bulimia nervosa

fNIR

- Funktionell nära-infraröd spektroskopi uppmätt hjärnaktivitet
Friska kontroller

fNIR

- Funktionell nära-infraröd spektroskopi uppmätt hjärnaktivitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Funktionell nära-infraröd spektroskopi
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: Dag 1 och 1 år
Body mass index, beräknat från höjd- och viktmätningar
Dag 1 och 1 år
Ätstörningsundersökning (EDE)
Tidsram: Dag 1 och 1 år
Används för att bedöma frekvens och svårighetsgrad av symtom på ätstörningar, inklusive frekvens av hetsätningsepisoder.
Dag 1 och 1 år
Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI™)
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Mini-internationell neuropsykiatrisk intervju (MINI)
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Knapptryckning go/no-go uppgift
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Go/no-go sipping uppgift
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Psykosociala självrapporteringsåtgärder
Tidsram: Dag 1 och 1 år
Åtgärder som ska administreras inkluderar: Power of Food Scale (PFS), Beck Anxiety Inventory (BAI), Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), Barratt Impulsivity Scale, Version 11 (BIS), Eating Loss of Control Scale (ELOCS) ), Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS) och Behavioral Inhibition and Behavioural Activation (BIS/BAS) skalor
Dag 1 och 1 år
Schema för positiva och negativa effekter (PANAS)
Tidsram: Dag 1
Denna åtgärd kommer att bedöma humörbetyg innan deltagaren slutför standarden go/no-go uppgiften och sipping go/no-go uppgiften
Dag 1
Generalized Labeled Magnitude Scale (gLMS)
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Michael Lowe

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2013

Första postat (UPPSKATTA)

5 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1F31MH097406 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bulimia nervosa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera