Contrôle de l'autorégulation et alimentation : une étude de neuroimagerie sur la boulimie nerveuse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La boulimie nerveuse (BN) est un trouble psychiatrique grave qui présente des taux élevés de comorbidité et entraîne souvent une altération du rôle des personnes atteintes. Jusqu'à présent, bien que les facteurs de risque psychosociaux et comportementaux et les corrélats du BN aient fait l'objet de recherches approfondies, relativement peu d'études se sont concentrées sur les déterminants cérébraux du BN. L'identification des mécanismes neuronaux associés au contrôle d'autorégulation qui peuvent faire partie intégrante du développement, du maintien et de la prévention de cette affection débilitante éclairerait mieux le développement du traitement et les efforts de prévention des troubles de l'alimentation.
La participation à cette étude consiste en une visite d'étude de 3 à 3,5 heures ainsi qu'une visite de suivi d'un an. La première partie de la visite d'étude initiale fait partie du processus de sélection, au cours duquel les individus rempliront plusieurs questionnaires et seront interrogés par le chercheur de l'étude afin de confirmer leur éligibilité. Si un participant est éligible après la partie de sélection, il passe au reste de la visite initiale. Au cours de la visite initiale, les participants effectueront une tâche en appuyant sur un bouton go/no-go ainsi qu'une tâche en sirotant go/no-go, tout en portant un appareil fonctionnel de spectroscopie proche infrarouge (fNIR).
Lors d'un rendez-vous de suivi d'un an, les personnes rempliront à nouveau une variété de questionnaires d'auto-évaluation et seront interrogées par le chercheur de l'étude, complétant ainsi les mêmes mesures utilisées comme outils de dépistage lors de la visite initiale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102
- Drexel University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Droitier
- 18-45 ans
- Entre 85 et 120 % du poids corporel idéal en fonction de la taille
- Répond actuellement aux critères proposés du DSM-5 pour la boulimie nerveuse (au moins un épisode boulimique objectif et un épisode de purge compensatoire par semaine au cours des trois derniers mois)
- Purge par vomissements auto-induits
- Durée de la maladie d'au moins 6 mois
Critère d'exclusion:
- Maladie grave actuelle
- Tout trouble ou condition entraînant des difficultés à avaler (par exemple, dysphagie)
- Antécédents de troubles ou de maladies neurologiques (par exemple, accident vasculaire cérébral, convulsions, maladie cardiaque, traumatisme crânien avec perte de conscience)
- Abus de drogues ou d'alcool au cours des 6 derniers mois ou tout antécédent de dépendance à l'alcool ou à la drogue
- Consommation de marijuana ou de toute autre drogue illégale (par exemple, cocaïne, héroïne, ecstasy) dans la semaine précédant la visite d'étude
- QI inférieur à 75
- Grossesse, allaitement ou planification d'une grossesse l'année prochaine
- Allergie au saccharose, aux produits laitiers, au blé, au gluten, aux pommes (c'est-à-dire à l'un des ingrédients du shake au yogourt aux fraises ou du repas standardisé avant la participation à l'étude)
- Les participants évaluant le shake au yogourt à la fraise comme un 5 ou moins sur une échelle de catégorie de 9 points seront exclus d'une étude plus approfondie
- Répondre aux critères d'un diagnostic de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Tout autre trouble majeur de l'Axe I actuel, autre que le trouble dépressif majeur (TDM) ou le trouble anxieux généralisé (TAG)
- Incapacité à consentir
- Prisonnier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Femmes atteintes de boulimie nerveuse
fNIR - Activité cérébrale mesurée par spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle |
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Contrôles sains
fNIR - Activité cérébrale mesurée par spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de masse corporelle
Délai: Jour 1 et 1 an
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Indice de masse corporelle, calculé à partir des mesures de taille et de poids
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Jour 1 et 1 an
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Examen des troubles alimentaires (EDE)
Délai: Jour 1 et 1 an
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Utilisé pour évaluer la fréquence et la gravité des symptômes des troubles de l'alimentation, y compris la fréquence des épisodes d'hyperphagie boulimique.
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Jour 1 et 1 an
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Échelle d'intelligence abrégée de Wechsler (WASI™)
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Mini-Entretien Neuropsychiatrique International (MINI)
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Bouton appuyant sur la tâche go/no-go
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Tâche de siroter Go/no-go
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Mesures d'auto-évaluation psychosociale
Délai: Jour 1 et 1 an
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Les mesures à administrer comprennent : l'échelle de puissance des aliments (PFS), l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI), l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D), l'échelle d'impulsivité de Barratt, version 11 (BIS), l'échelle de perte de contrôle de l'alimentation (ELOCS ), Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS) et Échelles d'inhibition et d'activation comportementales (BIS/BAS)
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Jour 1 et 1 an
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Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: Jour 1
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Cette mesure évaluera les notes d'humeur avant que le participant ne termine la tâche standard go/no-go et la tâche go/no-go en sirotant
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Jour 1
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Échelle de magnitude étiquetée généralisée (gLMS)
Délai: Jour 1
|
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1F31MH097406 (NIH)
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