Samoregulační kontrola a stravování: Neuroimagingová studie mentální bulimie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mentální bulimie (BN) je vážná psychiatrická porucha, která má vysokou míru komorbidity a často vede k narušení role u trpících. Dosud, ačkoli byly psychosociální a behaviorální rizikové faktory a koreláty BN rozsáhle zkoumány, relativně málo studií se zaměřilo na mozkové determinanty BN. Identifikace nervových mechanismů spojených se samoregulační kontrolou, která může být nedílnou součástí rozvoje, udržování a prevence tohoto oslabujícího stavu, by lépe informovala o vývoji léčby a úsilí o prevenci poruch příjmu potravy.
Účast v této studii se skládá z 3-3,5 hodinové studijní návštěvy a také jednoroční následné návštěvy. První část úvodní studijní návštěvy je součástí screeningového procesu, ve kterém jednotlivci vyplní několik dotazníků a budou dotazováni výzkumným pracovníkem studie za účelem potvrzení způsobilosti. Pokud je účastník po prověřovací části způsobilý, přesune se na zbytek úvodní návštěvy. Během úvodní návštěvy účastníci dokončí úkol stisknutím tlačítka go/no-go a také úkol usrkávání go/no-go, a to vše s použitím funkčního zařízení pro blízkou infračervenou spektroskopii (fNIR).
Při jednoroční následné schůzce jednotlivci opět vyplní různé dotazníky a budou dotazováni výzkumným pracovníkem studie, čímž dokončí stejná opatření, která byla použita jako screeningové nástroje při úvodní návštěvě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
- Drexel University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Pravoruký
- Věk 18-45 let
- Mezi 85 a 120 % ideální tělesné hmotnosti na základě výšky
- V současné době splňují navrhovaná kritéria DSM-5 pro mentální bulimii (alespoň jedna objektivní bulimická epizoda a epizoda kompenzačního čištění týdně za poslední tři měsíce)
- Čištění samovolně vyvolaným zvracením
- Doba trvání nemoci minimálně 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Současné závažné zdravotní onemocnění
- Jakákoli porucha nebo stav vedoucí k potížím s polykáním (např.
- Neurologické poruchy nebo nemoci v anamnéze (např. mrtvice, záchvaty, srdeční onemocnění, poranění hlavy se ztrátou vědomí)
- Zneužívání drog nebo alkoholu v posledních 6 měsících nebo jakákoliv anamnéza závislosti na alkoholu nebo drogách
- Užívání marihuany nebo jakékoli jiné nelegální drogy (např. kokain, heroin, extáze) v týdnu před studijní návštěvou
- IQ menší než 75
- Těhotenství, kojení nebo plánování těhotenství v příštím roce
- Alergie na sacharózu, mléčné výrobky, pšenici, lepek, jablka (tj. kteroukoli složku jahodového jogurtového koktejlu nebo standardizovaného jídla před účastí ve studii)
- Účastníci, kteří ohodnotí jahodový jogurtový koktejl známkou 5 nebo méně na 9bodové stupnici kategorie libosti, budou z další studie vyloučeni
- Splnění kritérií pro diagnózu poruchy pozornosti s hyperaktivitou
- Jakákoli jiná současná závažná porucha osy I, jiná než velká depresivní porucha (MDD) nebo generalizovaná úzkostná porucha (GAD)
- Neschopnost souhlasit
- Vězeň
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ženy s mentální bulimií
fNIR - Funkční blízká infračervená spektroskopie měřená mozkovou aktivitou |
|
Zdravé ovládání
fNIR - Funkční blízká infračervená spektroskopie měřená mozkovou aktivitou |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční blízká infračervená spektroskopie
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Den 1 a 1 rok
|
Index tělesné hmotnosti, vypočítaný z měření výšky a hmotnosti
|
Den 1 a 1 rok
|
|
Vyšetření poruchy příjmu potravy (EDE)
Časové okno: Den 1 a 1 rok
|
Používá se k posouzení frekvence a závažnosti příznaků poruchy příjmu potravy, včetně frekvence epizod záchvatovitého přejídání.
|
Den 1 a 1 rok
|
|
Wechslerova zkrácená škála inteligence (WASI™)
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
|
Mini-Mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor (MINI)
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
|
Stisk tlačítka go/no-go úkol
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
|
Úkol choď/nechoď popíjet
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
|
Psychosociální self-report opatření
Časové okno: Den 1 a 1 rok
|
Mezi opatření, která mají být aplikována, patří: Power of Food Scale (PFS), Beck Anxiety Inventory (BAI), Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), Barratt Impulsivity Scale, Version 11 (BIS), Eating Loss of Control Scale (ELOCS). ), Škála obtíží v regulaci emocí (DERS) a Škály inhibice chování a aktivace chování (BIS/BAS)
|
Den 1 a 1 rok
|
|
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: Den 1
|
Toto měření vyhodnotí hodnocení nálady předtím, než účastník dokončí standardní úkol jít/nechodit a úkol usrkávat jít/nechodit
|
Den 1
|
|
Generalized Labeled Magnitude Scale (gLMS)
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1F31MH097406 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .