Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvregulerende kontrol og spisning: En neuroimaging undersøgelse af bulimia nervosa

6. oktober 2014 opdateret af: Michael Lowe
Formålet med denne undersøgelse vil være at replikere tidligere fund af underskud i præfrontal aktivering under responshæmningsopgaver i bulimia nervosa og udvide disse fund ved at påvise lignende mangler i aktivitet under en funktionel adfærdsopgave, der kræver hæmning af spisning. Resultater fra denne undersøgelse vil potentielt hjælpe med at belyse de underliggende neurale mekanismer af bulimia nervosa og dermed informere behandling og forebyggelsesindsats.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Bulimia nervosa (BN), er en alvorlig psykiatrisk lidelse, der har høje forekomster af komorbiditet og ofte resulterer i funktionsnedsættelse for den lidende. Hidtil, selvom psykosociale og adfærdsmæssige risikofaktorer og korrelater af BN er blevet grundigt undersøgt, har relativt få undersøgelser fokuseret på hjernebaserede determinanter af BN. Identifikation af neurale mekanismer forbundet med selvregulerende kontrol, der kan være integreret i udviklingen, vedligeholdelsen og forebyggelsen af ​​denne invaliderende tilstand, ville bedre informere behandlingsudvikling og indsatsen for at forebygge spiseforstyrrelser.

Deltagelse i denne undersøgelse består af et 3-3,5 timers studiebesøg samt et etårigt opfølgningsbesøg. Den første del af det indledende studiebesøg er en del af screeningsprocessen, hvor individer vil udfylde flere spørgeskemaer og blive interviewet af undersøgelsesforskeren for at bekræfte berettigelse. Hvis en deltager er berettiget efter screeningsdelen, går de videre til resten af ​​det indledende besøg. Under det indledende besøg vil deltagerne fuldføre en knaptrykkende go/no-go opgave samt en sipping go/no-go opgave, alt sammen mens de bærer en funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIR) enhed.

Ved en etårig opfølgningsaftale vil personer igen udfylde en række forskellige selvrapporteringsspørgeskemaer og blive interviewet af undersøgelsesforskeren, og dermed gennemføre de samme foranstaltninger, der blev brugt som screeningsværktøjer i det indledende besøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
        • Drexel University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder (i alderen 18-45 år) med bulimia nervosa og alder, BMI og IQ-matchede kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Højrehåndet
  • Alder 18-45
  • Mellem 85 og 120 % af den ideelle kropsvægt baseret på højden
  • Opfylder i øjeblikket foreslåede DSM-5-kriterier for Bulimia Nervosa (mindst én objektiv bulimiepisode og kompenserende udrensningsepisode om ugen i de seneste tre måneder)
  • Udrensning via selvfremkaldt opkastning
  • Sygdomsvarighed på mindst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel betydelig medicinsk sygdom
  • Enhver lidelse eller tilstand, der resulterer i synkebesvær (f.eks. dysfagi)
  • Anamnese med neurologiske lidelser eller sygdomme (f.eks. slagtilfælde, krampeanfald, hjertesygdom, hovedtraume med bevidsthedstab)
  • Stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 6 måneder eller enhver historie med alkohol- eller stofafhængighed
  • Brug af marihuana eller ethvert andet ulovligt stof (f.eks. kokain, heroin, ecstasy) i ugen før studiebesøget
  • IQ mindre end 75
  • Graviditet, amning eller planlægning af at blive gravid i det næste år
  • Allergi over for saccharose, mejeriprodukter, hvede, gluten, æbler (dvs. enhver af ingredienserne i jordbæryoghurtshaken eller i det standardiserede måltid før undersøgelsesdeltagelsen)
  • Deltagere, der vurderer jordbæryoghurtshaken som 5 eller lavere på en 9-punkts kategoriskala for smag, vil blive udelukket fra yderligere undersøgelse
  • Opfyldelse af kriterierne for en diagnose af Attention Deficit Hyperactivity Disorder
  • Enhver anden aktuel major Axis I-lidelse, bortset fra major depressive disorder (MDD) eller generaliseret angstlidelse (GAD)
  • Manglende evne til at give samtykke
  • Fange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kvinder med bulimia nervosa

fNIR

- Funktionel nær-infrarød spektroskopi målt hjerneaktivitet
Sund kontrol

fNIR

- Funktionel nær-infrarød spektroskopi målt hjerneaktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionel nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Dag 1 og 1 år
Body mass index, beregnet ud fra højde- og vægtmålinger
Dag 1 og 1 år
Undersøgelse af spiseforstyrrelser (EDE)
Tidsramme: Dag 1 og 1 år
Bruges til at vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​spiseforstyrrelsessymptomer, herunder hyppighed af overspisningsepisoder.
Dag 1 og 1 år
Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI™)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Mini-international neuropsykiatrisk interview (MINI)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Knap tryk på go/no-go opgave
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Go/no-go sipping opgave
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Psykosociale selvrapporteringsforanstaltninger
Tidsramme: Dag 1 og 1 år
Foranstaltninger, der skal administreres, omfatter: Power of Food Scale (PFS), Beck Anxiety Inventory (BAI), Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), Barratt Impulsivity Scale, Version 11 (BIS), Eating Loss of Control Scale (ELOCS) ), Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS) og Behavioural Inhibition and Behavioural Activation (BIS/BAS) skalaer
Dag 1 og 1 år
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Dag 1
Denne foranstaltning vil vurdere humørvurderinger, før deltageren fuldfører standard go/no-go opgaven og sipping go/no-go opgaven
Dag 1
Generalized Labeled Magnitude Scale (gLMS)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michael Lowe

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2013

Først opslået (SKØN)

5. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1F31MH097406 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bulimia nervosa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner