Itsesäätelyn hallinta ja syöminen: Bulimia Nervosan neuroimaging-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Bulimia nervosa (BN) on vakava psykiatrinen häiriö, jolla on korkea komorbiditeetti ja joka usein johtaa roolin heikkenemiseen kärsiville. Toistaiseksi, vaikka BN:n psykososiaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä riskitekijöitä ja korrelaatteja on tutkittu laajasti, suhteellisen harvat tutkimukset ovat keskittyneet BN:n aivopohjaisiin determinantteihin. Sellaisten itsesäätelyyn liittyvien hermomekanismien tunnistaminen, jotka voivat olla olennainen osa tämän heikentävän tilan kehittämistä, ylläpitoa ja ehkäisyä, antaisi paremmin tietoa hoidon kehittämisestä ja syömishäiriöiden ehkäisystä.
Osallistuminen tähän tutkimukseen koostuu 3-3,5 tunnin opintovierailusta sekä yhden vuoden seurantakäynnistä. Ensimmäisen opintokäynnin ensimmäinen osa on osa seulontaprosessia, jossa henkilöt täyttävät useita kyselylomakkeita ja tutkimuksen tutkija haastattelee heitä kelpoisuuden vahvistamiseksi. Jos osallistuja on kelvollinen seulontaosuuden jälkeen, hän siirtyy alkukäynnin loppuosaan. Ensimmäisen käynnin aikana osallistujat suorittavat napin painalluksella go/no-go -tehtävän sekä sipping go/no-go -tehtävän, ja he käyttävät toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopialaitetta (fNIR).
Vuoden mittaisella seurantakäynnillä henkilöt täyttävät jälleen erilaisia itseraportointikyselyitä ja tutkimuksen tutkija haastattelee heitä, jolloin he suorittavat samat toimenpiteet, joita käytettiin seulontatyökaluina ensimmäisellä vierailulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- Drexel University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Oikeakätinen
- Ikä 18-45
- 85 - 120 % ihanteellisesta ruumiinpainosta pituuden perusteella
- Täyttää tällä hetkellä Bulimia Nervosan ehdotetut DSM-5-kriteerit (vähintään yksi objektiivinen bulimiajakso ja kompensoiva puhdistusjakso viikossa viimeisen kolmen kuukauden aikana)
- Puhdistus itse aiheutetun oksentamisen kautta
- Sairauden kesto vähintään 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen merkittävä lääketieteellinen sairaus
- Mikä tahansa häiriö tai tila, joka johtaa nielemisvaikeuksiin (esim.
- Aiemmat neurologiset häiriöt tai sairaudet (esim. aivohalvaus, kohtaukset, sydänsairaus, pään trauma ja tajunnanmenetys)
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana tai alkoholi- tai huumeriippuvuus historiassa
- marihuanan tai minkä tahansa muun laittoman huumeen (esim. kokaiinin, heroiinin, ekstaasin) käyttö opintomatkaa edeltävällä viikolla
- ÄO alle 75
- Raskaus, imetys tai raskauden suunnitteleminen seuraavan vuoden aikana
- Allergia sakkaroosille, maitotuotteille, vehnälle, gluteenille, omenalle (eli jollekin mansikkajogurttipirtelön tai standardoidun aterian ainesosista ennen tutkimukseen osallistumista)
- Osallistujat, jotka arvioivat mansikkajogurttipirtelön arvosanaksi 5 tai vähemmän 9 pisteen luokka-asteikolla, suljetaan pois jatkotutkimuksesta
- Täyttää huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriön diagnoosin kriteerit
- Mikä tahansa muu nykyinen merkittävä akselin I häiriö, paitsi vakava masennushäiriö (MDD) tai yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD)
- Kyvyttömyys suostua
- Vanki
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Naiset, joilla on bulimia nervosa
fNIR - Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia mitataan aivojen aktiivisuutta |
|
Terveelliset kontrollit
fNIR - Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia mitataan aivojen aktiivisuutta |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 1 vuosi
|
Painoindeksi, joka lasketaan pituuden ja painon mittauksista
|
Päivä 1 ja 1 vuosi
|
|
Syömishäiriötutkimus (EDE)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 1 vuosi
|
Käytetään syömishäiriöiden oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden arvioimiseen, mukaan lukien ahmimishäiriöiden esiintymistiheys.
|
Päivä 1 ja 1 vuosi
|
|
Wechslerin lyhennetty älykkyysasteikko (WASI™)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Mini-kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu (MINI)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Go/no-go tehtävä napin painalluksella
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Go/no-go siemaillen tehtävä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Psykososiaaliset itseraportointitoimenpiteet
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 1 vuosi
|
Hoidettavia toimenpiteitä ovat: Power of Food Scale (PFS), Beck Anxiety Inventory (BAI), Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), Barratt Impulsivity Scale, Version 11 (BIS), Eating Loss of Control Scale (ELOCS) ), Tunteiden säätelyasteikon (DERS) ja käyttäytymisen eston ja käyttäytymisen aktivoinnin (BIS/BAS) asteikot
|
Päivä 1 ja 1 vuosi
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä mitta arvioi mielialaluokituksia ennen kuin osallistuja suorittaa normaalin go/no-go -tehtävän ja siemaillen mene/no-go -tehtävän.
|
Päivä 1
|
|
Generalized Labeled Magnitude Scale (gLMS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1F31MH097406 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .