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Selbstregulationskontrolle und Essen: Eine Neuroimaging-Studie von Bulimia Nervosa

6. Oktober 2014 aktualisiert von: Michael Lowe
Der Zweck dieser Studie wird es sein, frühere Befunde zu Defiziten in der präfrontalen Aktivierung während Aufgaben der Reaktionshemmung bei Bulimia nervosa zu replizieren und diese Befunde zu erweitern, indem ähnliche Aktivitätsmängel während einer funktionellen Verhaltensaufgabe gezeigt werden, die die Hemmung des Essens erfordert. Die Ergebnisse dieser Studie werden möglicherweise dazu beitragen, die zugrunde liegenden neuralen Mechanismen der Bulimia nervosa aufzuklären und so die Behandlungs- und Präventionsbemühungen zu informieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bulimia nervosa (BN) ist eine schwere psychiatrische Störung, die hohe Komorbiditätsraten aufweist und häufig zu einer Beeinträchtigung der Rolle des Betroffenen führt. Obwohl psychosoziale und verhaltensbezogene Risikofaktoren und Korrelate von BN ausführlich erforscht wurden, haben sich bisher relativ wenige Studien auf gehirnbasierte Determinanten von BN konzentriert. Die Identifizierung neuronaler Mechanismen im Zusammenhang mit der Selbstregulierungskontrolle, die ein wesentlicher Bestandteil der Entwicklung, Aufrechterhaltung und Prävention dieses schwächenden Zustands sein können, würde die Behandlungsentwicklung und die Bemühungen zur Prävention von Essstörungen besser informieren.

Die Teilnahme an dieser Studie besteht aus einem 3-3,5-stündigen Studienbesuch sowie einem einjährigen Folgebesuch. Der erste Teil des ersten Studienbesuchs ist Teil des Screening-Prozesses, bei dem die Personen mehrere Fragebögen ausfüllen und vom Studienforscher befragt werden, um die Eignung zu bestätigen. Wenn ein Teilnehmer nach dem Screening-Teil berechtigt ist, fährt er mit dem Rest des ersten Besuchs fort. Während des ersten Besuchs werden die Teilnehmer eine Go/No-Go-Aufgabe per Knopfdruck sowie eine Go/No-Go-Aufgabe zum Schlucken absolvieren, während sie ein funktionsfähiges Nahinfrarot-Spektroskopiegerät (fNIR) tragen.

Bei einem einjährigen Nachsorgetermin füllen die Personen erneut eine Vielzahl von Fragebögen zur Selbstauskunft aus und werden vom Studienforscher befragt, wodurch die gleichen Maßnahmen durchgeführt werden, die beim ersten Besuch als Screening-Instrumente verwendet wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
        • Drexel University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen (im Alter von 18–45 Jahren) mit Bulimia nervosa und mit Alter, BMI und IQ übereinstimmende Kontrollen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Rechtshändig
  • Alter 18-45
  • Zwischen 85 und 120 % des idealen Körpergewichts basierend auf der Körpergröße
  • Erfüllt derzeit die vorgeschlagenen DSM-5-Kriterien für Bulimia Nervosa (mindestens eine objektive Bulimie-Episode und kompensatorische Purging-Episode pro Woche in den letzten drei Monaten)
  • Spülen durch selbst herbeigeführtes Erbrechen
  • Krankheitsdauer von mindestens 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle schwere medizinische Erkrankung
  • Alle Störungen oder Zustände, die zu Schluckbeschwerden führen (z. B. Dysphagie)
  • Vorgeschichte von neurologischen Störungen oder Erkrankungen (z. B. Schlaganfall, Krampfanfälle, Herzerkrankungen, Kopftrauma mit Bewusstseinsverlust)
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch in den letzten 6 Monaten oder eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
  • Konsum von Marihuana oder anderen illegalen Drogen (z. B. Kokain, Heroin, Ecstasy) in der Woche vor dem Studienbesuch
  • IQ unter 75
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder die Absicht, im nächsten Jahr schwanger zu werden
  • Allergie gegen Saccharose, Milchprodukte, Weizen, Gluten, Äpfel (d. h. eine der Zutaten im Erdbeer-Joghurt-Shake oder in der standardisierten Mahlzeit vor der Studienteilnahme)
  • Teilnehmer, die den Erdbeer-Joghurt-Shake auf einer 9-Punkte-Kategorie der Vorlieben mit 5 oder weniger bewerteten, werden von der weiteren Studie ausgeschlossen
  • Erfüllung der Kriterien für die Diagnose einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
  • Jede andere aktuelle schwere Achse-I-Störung, außer einer schweren depressiven Störung (MDD) oder einer generalisierten Angststörung (GAD)
  • Zustimmungsunfähigkeit
  • Häftling

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Frauen mit Bulimia nervosa

fNIR

- Funktionelle Nah-Infrarot-Spektroskopie gemessene Gehirnaktivität
Gesunde Kontrollen

fNIR

- Funktionelle Nah-Infrarot-Spektroskopie gemessene Gehirnaktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Tag 1 und 1 Jahr
Body-Mass-Index, berechnet aus Körpergröße und Gewicht
Tag 1 und 1 Jahr
Essstörungsuntersuchung (EDE)
Zeitfenster: Tag 1 und 1 Jahr
Wird verwendet, um die Häufigkeit und Schwere der Symptome einer Essstörung zu beurteilen, einschließlich der Häufigkeit von Binge-Eating-Episoden.
Tag 1 und 1 Jahr
Wechsler abgekürzte Intelligenzskala (WASI™)
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Mini-Internationales Neuropsychiatrisches Interview (MINI)
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Schaltfläche zum Drücken der Go/No-Go-Aufgabe
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Go/No-Go-Schlürfaufgabe
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Psychosoziale Selbstberichtsmaßnahmen
Zeitfenster: Tag 1 und 1 Jahr
Zu den durchzuführenden Maßnahmen gehören: Power of Food Scale (PFS), Beck Anxiety Inventory (BAI), Centre for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), Barratt Impulsivity Scale, Version 11 (BIS), Eating Loss of Control Scale (ELOCS ), Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS) und Verhaltenshemmung und Verhaltensaktivierungsskalen (BIS/BAS).
Tag 1 und 1 Jahr
Zeitplan für positive und negative Auswirkungen (PANAS)
Zeitfenster: Tag 1
Diese Maßnahme bewertet Stimmungsbewertungen, bevor der Teilnehmer die Standard-Go/No-Go-Aufgabe und die Nippen-Go/No-Go-Aufgabe abschließt
Tag 1
Generalized Labeled Magnitude Scale (gLMS)
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Michael Lowe

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1F31MH097406 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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