Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfregulerende controle en eten: een neuroimaging-onderzoek van boulimia nervosa

6 oktober 2014 bijgewerkt door: Michael Lowe
Het doel van deze studie zal zijn om eerdere bevindingen van tekorten in prefrontale activering tijdens responsremmingstaken bij boulimia nervosa te repliceren en deze bevindingen uit te breiden door vergelijkbare tekortkomingen in activiteit aan te tonen tijdens een functionele gedragstaak die remming van eten vereist. Bevindingen van deze studie zullen mogelijk helpen om de onderliggende neurale mechanismen van boulimia nervosa op te helderen en zo de behandeling en preventie-inspanningen te informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Boulimia nervosa (BN) is een ernstige psychiatrische stoornis met veel comorbiditeit en leidt vaak tot rolstoornissen voor de patiënt. Hoewel psychosociale en gedragsrisicofactoren en correlaten van BN tot nu toe uitgebreid zijn onderzocht, hebben relatief weinig studies zich gericht op op de hersenen gebaseerde determinanten van BN. Identificatie van neurale mechanismen die verband houden met zelfregulerende controle die een integraal onderdeel kunnen zijn van de ontwikkeling, het onderhoud en de preventie van deze slopende aandoening, zou de ontwikkeling van behandelingen en de preventie van eetstoornissen beter kunnen informeren.

Deelname aan dit onderzoek bestaat uit een studiebezoek van 3-3,5 uur en een vervolgbezoek van een jaar. Het eerste deel van het eerste studiebezoek maakt deel uit van het screeningproces, waarbij individuen verschillende vragenlijsten invullen en geïnterviewd worden door de onderzoeksonderzoeker om te bevestigen of ze in aanmerking komen. Als een deelnemer na het screeninggedeelte in aanmerking komt, gaan ze verder met de rest van het eerste bezoek. Tijdens het eerste bezoek zullen deelnemers een go/no-go-taak met een druk op de knop uitvoeren, evenals een nippende go/no-go-taak, allemaal terwijl ze een functioneel apparaat voor nabij-infraroodspectroscopie (fNIR) dragen.

Bij een vervolgafspraak van een jaar zullen individuen opnieuw een verscheidenheid aan zelfrapportagevragenlijsten invullen en geïnterviewd worden door de onderzoeksonderzoeker, waarmee ze dezelfde maatregelen voltooien die werden gebruikt als screeningtools bij het eerste bezoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

47

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
        • Drexel University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen (leeftijd 18-45 jaar) met boulimia nervosa en leeftijd, BMI en IQ-gematchte controles.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Rechtshandig
  • Leeftijd 18-45
  • Tussen 85 en 120% van het ideale lichaamsgewicht op basis van lengte
  • Voldoet momenteel aan de voorgestelde DSM-5-criteria voor boulimia nervosa (minstens één objectieve boulimia-episode en compenserende purgeerepisode per week gedurende de afgelopen drie maanden)
  • Purgeren via zelfopgewekt braken
  • Ziekteduur van minimaal 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige belangrijke medische ziekte
  • Elke stoornis of aandoening die leidt tot slikproblemen (bijv. dysfagie)
  • Geschiedenis van neurologische aandoeningen of ziekten (bijv. beroerte, toevallen, hartaandoeningen, hoofdtrauma met bewustzijnsverlies)
  • Drugs- of alcoholmisbruik in de afgelopen 6 maanden of een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsverslaving
  • Gebruik van marihuana of een andere illegale drug (bijv. cocaïne, heroïne, xtc) in de week voorafgaand aan het studiebezoek
  • IQ lager dan 75
  • Zwangerschap, borstvoeding of plannen om volgend jaar zwanger te worden
  • Allergie voor sucrose, zuivel, tarwe, gluten, appels (d.w.z. een van de ingrediënten in de aardbeienyoghurtshake of in de standaardmaaltijd voorafgaand aan deelname aan het onderzoek)
  • Deelnemers die de aardbeienyoghurtshake beoordelen als een 5 of lager op een 9-punts categorieschaal van smaak, worden uitgesloten van verder onderzoek
  • Voldoen aan de criteria voor een diagnose van Attention Deficit Hyperactivity Disorder
  • Elke andere huidige ernstige As I-stoornis, anders dan depressieve stoornis (MDD) of gegeneraliseerde angststoornis (GAS)
  • Onvermogen om in te stemmen
  • Gevangene

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vrouwen met boulimia nervosa

fNIR

- Functioneel nabij-infrarood spectroscopie gemeten hersenactiviteit

Gezonde controles

fNIR

- Functioneel nabij-infrarood spectroscopie gemeten hersenactiviteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Functionele nabij-infraroodspectroscopie
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body-mass-index
Tijdsspanne: Dag 1 en 1 jaar
Body mass index, berekend op basis van lengte- en gewichtsmetingen
Dag 1 en 1 jaar
Eetstoornis onderzoek (EDE)
Tijdsspanne: Dag 1 en 1 Jaar
Gebruikt om de frequentie en ernst van symptomen van eetstoornissen te beoordelen, inclusief de frequentie van eetbuien.
Dag 1 en 1 Jaar
Wechsler Verkorte Schaal van Intelligentie (WASI™)
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Mini-Internationaal Neuropsychiatrisch Interview (MINI)
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Knop indrukken go/no-go-taak
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Go/no-go nippende taak
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Psychosociale zelfrapportagemaatregelen
Tijdsspanne: Dag 1 en 1 Jaar
Maatregelen die moeten worden toegediend zijn onder andere: Power of Food Scale (PFS), Beck Anxiety Inventory (BAI), Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), Barratt Impulsivity Scale, Version 11 (BIS), Eating Loss of Control Scale (ELOCS ), Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) en Behavioral Inhibition and Behavioral Activation (BIS/BAS) Scales
Dag 1 en 1 Jaar
Positief en negatief affectschema (PANAS)
Tijdsspanne: Dag 1
Deze meting beoordeelt de stemmingsbeoordelingen voordat de deelnemer de standaard go/no-go-taak en de nippende go/no-go-taak voltooit
Dag 1
Gegeneraliseerde gelabelde magnitudeschaal (gLMS)
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Boulimia nervosa

3
Abonneren