Control autorregulatorio y alimentación: un estudio de neuroimagen de la bulimia nerviosa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La bulimia nerviosa (BN) es un trastorno psiquiátrico grave que tiene altas tasas de comorbilidad y, a menudo, resulta en un deterioro del rol de quien lo padece. Hasta el momento, aunque los factores de riesgo psicosociales y conductuales y los correlatos de la BN se han investigado ampliamente, relativamente pocos estudios se han centrado en los determinantes cerebrales de la BN. La identificación de los mecanismos neuronales asociados con el control autorregulador que pueden ser parte integral del desarrollo, mantenimiento y prevención de esta condición debilitante informaría mejor el desarrollo del tratamiento y los esfuerzos de prevención de los trastornos alimentarios.
La participación en este estudio consiste en una visita de estudio de 3 a 3,5 horas, así como una visita de seguimiento de un año. La primera parte de la visita inicial del estudio es parte del proceso de selección, en el que las personas completarán varios cuestionarios y serán entrevistadas por el investigador del estudio para confirmar la elegibilidad. Si un participante es elegible después de la parte de evaluación, pasa al resto de la visita inicial. Durante la visita inicial, los participantes completarán una tarea de ir/no seguir pulsando un botón, así como una tarea de ir/no seguir bebiendo, todo mientras usan un dispositivo funcional de espectroscopia de infrarrojo cercano (fNIR).
En una cita de seguimiento de un año, las personas volverán a completar una variedad de cuestionarios de autoinforme y serán entrevistados por el investigador del estudio, completando así las mismas medidas utilizadas como herramientas de detección en la visita inicial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Drexel University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Diestro
- Edad 18-45
- Entre el 85 y el 120 % del peso corporal ideal según la altura
- Actualmente cumple con los criterios propuestos por el DSM-5 para la bulimia nerviosa (al menos un episodio bulímico objetivo y un episodio de purga compensatoria por semana durante los últimos tres meses)
- Purga mediante vómitos autoinducidos
- Duración de la enfermedad de al menos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad médica significativa actual
- Cualquier trastorno o condición que provoque dificultad para tragar (p. ej., disfagia)
- Antecedentes de trastornos o enfermedades neurológicas (p. ej., accidente cerebrovascular, convulsiones, enfermedad cardíaca, traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento)
- Abuso de drogas o alcohol en los últimos 6 meses o antecedentes de dependencia de alcohol o drogas
- Uso de marihuana o cualquier otra droga ilegal (p. ej., cocaína, heroína, éxtasis) en la semana anterior a la visita de estudio
- CI inferior a 75
- Embarazo, lactancia o planea quedar embarazada en el próximo año
- Alergia a la sacarosa, lácteos, trigo, gluten, manzanas (es decir, cualquiera de los ingredientes en el batido de yogur de fresa o en la comida estandarizada antes de la participación en el estudio)
- Los participantes que califiquen el batido de yogur de fresa con un 5 o menos en una escala de categoría de gusto de 9 puntos serán excluidos del estudio adicional.
- Cumplir con los criterios para un diagnóstico de Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Cualquier otro trastorno principal actual del Eje I, que no sea el trastorno depresivo mayor (MDD) o el trastorno de ansiedad generalizada (TAG)
- Incapacidad para consentir
- Prisionero
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mujeres con bulimia nerviosa
fNIR - Actividad cerebral medida por espectroscopia funcional de infrarrojo cercano |
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Controles saludables
fNIR - Actividad cerebral medida por espectroscopia funcional de infrarrojo cercano |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Espectroscopia funcional de infrarrojo cercano
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Día 1 y 1 año
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Índice de masa corporal, calculado a partir de las medidas de altura y peso
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Día 1 y 1 año
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Examen de trastorno alimentario (EDE)
Periodo de tiempo: Día 1 y 1 año
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Se utiliza para evaluar la frecuencia y la gravedad de los síntomas del trastorno alimentario, incluida la frecuencia de los episodios de atracones.
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Día 1 y 1 año
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Escala abreviada de inteligencia de Wechsler (WASI™)
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI)
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Presionar un botón para continuar/no continuar con la tarea
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Tarea de sorber go/no-go
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Medidas de autoinforme psicosocial
Periodo de tiempo: Día 1 y 1 año
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Las medidas que se administrarán incluyen: Power of Food Scale (PFS), Beck Anxiety Inventory (BAI), Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), Barratt Impulsivity Scale, Version 11 (BIS), Eating Loss of Control Scale (ELOCS) ), Dificultades en la Escala de Regulación Emocional (DERS) y Escalas de Inhibición y Activación del Comportamiento (BIS/BAS)
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Día 1 y 1 año
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Programa de afecto positivo y negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Día 1
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Esta medida evaluará las calificaciones del estado de ánimo antes de que el participante complete la tarea estándar de pasar/no pasar y la tarea de sorber pasar/no pasar.
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Día 1
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Escala de magnitud etiquetada generalizada (gLMS)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1F31MH097406 (NIH)
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