Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Саморегулируемый контроль и прием пищи: нейровизуализирующее исследование нервной булимии

6 октября 2014 г. обновлено: Michael Lowe
Цель этого исследования будет состоять в том, чтобы воспроизвести предыдущие результаты дефицита префронтальной активации во время задач торможения реакции при нервной булимии и расширить эти результаты, продемонстрировав аналогичные недостатки активности во время функциональной поведенческой задачи, требующей торможения приема пищи. Результаты этого исследования потенциально помогут выяснить основные нервные механизмы нервной булимии и, таким образом, послужат основой для лечения и профилактики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Нервная булимия (НБ) — это серьезное психическое расстройство, которое имеет высокий уровень сопутствующей патологии и часто приводит к нарушению роли страдающего. До сих пор, хотя психосоциальные и поведенческие факторы риска и корреляты BN были широко исследованы, относительно немногие исследования были сосредоточены на мозговых детерминантах BN. Выявление нейронных механизмов, связанных с саморегуляционным контролем, которые могут быть неотъемлемой частью развития, поддержания и предотвращения этого изнурительного состояния, будет лучше способствовать разработке лечения и усилиям по профилактике расстройств пищевого поведения.

Участие в этом исследовании состоит из ознакомительного визита продолжительностью 3-3,5 часа, а также последующего визита в течение одного года. Первая часть начального учебного визита является частью процесса отбора, в ходе которого люди заполняют несколько анкет и проходят собеседование с исследователем для подтверждения права на участие. Если участник соответствует требованиям после этапа проверки, он переходит к остальной части первоначального визита. Во время первого визита участники выполнят задание «нажатие кнопки «годен / не ходи», а также задание «потягивая» «годен / нет», все это с функциональным устройством для спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне (fNIR).

При посещении через год люди снова заполнят различные анкеты для самоотчетов и будут проинтервьюированы исследователем, таким образом выполняя те же меры, которые использовались в качестве инструментов скрининга при первоначальном посещении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

47

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины (в возрасте 18-45 лет) с нервной булимией и контрольной группой, соответствующей возрасту, ИМТ и IQ.

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • Правша
  • Возраст 18-45 лет
  • От 85 до 120% идеальной массы тела в зависимости от роста
  • В настоящее время соответствует предложенным критериям DSM-5 для нервной булимии (как минимум один объективный эпизод булимии и эпизод компенсаторного очищения в неделю в течение последних трех месяцев)
  • Очищение через самоиндуцированную рвоту
  • Длительность заболевания не менее 6 мес.

Критерий исключения:

  • Текущее серьезное заболевание
  • Любое расстройство или состояние, приводящее к затруднению глотания (например, дисфагия)
  • Неврологические расстройства или заболевания в анамнезе (например, инсульт, судороги, болезни сердца, черепно-мозговая травма с потерей сознания)
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголем в течение последних 6 месяцев или любая история алкогольной или наркотической зависимости
  • Употребление марихуаны или любого другого запрещенного наркотика (например, кокаина, героина, экстази) за неделю до исследовательского визита
  • IQ ниже 75
  • Беременность, лактация или планирование беременности в следующем году
  • Аллергия на сахарозу, молочные продукты, пшеницу, глютен, яблоки (т. е. на любой из ингредиентов клубничного йогуртового коктейля или стандартной еды до участия в исследовании)
  • Участники, оценившие клубничный йогуртовый коктейль на 5 или ниже по 9-балльной шкале симпатии, будут исключены из дальнейшего исследования.
  • Соответствие критериям диагноза синдром дефицита внимания с гиперактивностью
  • Любое другое текущее большое расстройство оси I, кроме большого депрессивного расстройства (БДР) или генерализованного тревожного расстройства (ГТР)
  • Неспособность дать согласие
  • Заключенный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Женщины с нервной булимией

fNIR

- Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия измеряет активность мозга
Здоровый контроль

fNIR

- Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия измеряет активность мозга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела
Временное ограничение: 1 день и 1 год
Индекс массы тела, рассчитанный на основе измерений роста и веса
1 день и 1 год
Обследование расстройств пищевого поведения (EDE)
Временное ограничение: День 1 и 1 год
Используется для оценки частоты и тяжести симптомов расстройства пищевого поведения, включая частоту эпизодов компульсивного переедания.
День 1 и 1 год
Сокращенная шкала интеллекта Векслера (WASI™)
Временное ограничение: 1 день
1 день
Мини-Международное нейропсихиатрическое интервью (МИНИ)
Временное ограничение: 1 день
1 день
Нажатие кнопки выполнить/не выполнить задачу
Временное ограничение: 1 день
1 день
Иди/не ходи потягивая задачу
Временное ограничение: 1 день
1 день
Психосоциальные показатели самоотчета
Временное ограничение: День 1 и 1 год
Применяемые меры включают: шкалу питания (PFS), шкалу беспокойства Бека (BAI), шкалу депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D), шкалу импульсивности Барратта, версия 11 (BIS), шкалу потери контроля над едой (ELOCS). ), трудности по шкале регуляции эмоций (DERS) и шкалы поведенческого торможения и поведенческой активации (BIS/BAS).
День 1 и 1 год
График положительных и отрицательных воздействий (PANAS)
Временное ограничение: 1 день
Эта мера будет оценивать рейтинги настроения до того, как участник выполнит стандартное задание «годен/нет» и задание «потягивать можно/не идти».
1 день
Обобщенная шкала маркированных величин (gLMS)
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Michael Lowe

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1F31MH097406 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться