Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola samoregulacji i jedzenie: badanie neuroobrazowe bulimii

6 października 2014 zaktualizowane przez: Michael Lowe
Celem tego badania będzie powtórzenie wcześniejszych wyników deficytów aktywacji przedczołowej podczas zadań hamowania odpowiedzi w bulimii i rozszerzenie tych wyników poprzez wykazanie podobnych niedoborów aktywności podczas funkcjonalnego zadania behawioralnego, które wymaga zahamowania jedzenia. Wyniki tego badania potencjalnie pomogą w wyjaśnieniu mechanizmów neuronalnych leżących u podstaw bulimii, a tym samym wspomogą działania w zakresie leczenia i profilaktyki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Bulimia nervosa (BN) jest poważnym zaburzeniem psychicznym, które ma wysoki wskaźnik współwystępowania i często skutkuje upośledzeniem roli osoby cierpiącej. Jak dotąd, chociaż psychospołeczne i behawioralne czynniki ryzyka i korelaty BN były szeroko badane, stosunkowo niewiele badań skupiało się na determinantach BN opartych na mózgu. Identyfikacja mechanizmów neuronalnych związanych z samoregulacją, które mogą być integralną częścią rozwoju, utrzymywania i zapobiegania temu wyniszczającemu stanowi, lepiej informowałaby o opracowywaniu leczenia i zapobieganiu zaburzeniom odżywiania.

Udział w tym badaniu obejmuje 3-3,5 godzinną wizytę studyjną oraz roczną wizytę kontrolną. Pierwsza część pierwszej wizyty studyjnej jest częścią procesu selekcji, w ramach którego osoby wypełniają kilka kwestionariuszy i przeprowadzają wywiad z badaczem w celu potwierdzenia kwalifikowalności. Jeśli uczestnik kwalifikuje się po części przesiewowej, przechodzi do pozostałej części pierwszej wizyty. Podczas pierwszej wizyty uczestnicy wykonują zadanie naciśnięcia przycisku go/no-go oraz zadanie popijania go/no-go, a wszystko to w funkcjonalnym urządzeniu do spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIR).

Podczas rocznego spotkania kontrolnego osoby ponownie wypełnią różne kwestionariusze samoopisowe i zostaną przesłuchane przez badacza, wykonując w ten sposób te same pomiary, które zastosowano jako narzędzia przesiewowe podczas pierwszej wizyty.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • Drexel University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety (w wieku 18-45 lat) z bulimią i grupy kontrolne dopasowane pod względem wieku, BMI i IQ.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Praworęczny
  • Wiek 18-45 lat
  • Od 85 do 120% idealnej masy ciała w zależności od wzrostu
  • Obecnie spełniają proponowane kryteria DSM-5 dla bulimii (co najmniej jeden obiektywny epizod bulimiczny i kompensacyjny epizod przeczyszczający tygodniowo w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
  • Oczyszczanie poprzez prowokowanie wymiotów
  • Czas trwania choroby co najmniej 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna poważna choroba medyczna
  • Jakiekolwiek zaburzenie lub stan powodujący trudności w połykaniu (np. Dysfagia)
  • Historia zaburzeń lub chorób neurologicznych (np. udar, drgawki, choroby serca, uraz głowy z utratą przytomności)
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub jakakolwiek historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków
  • Używanie marihuany lub innych nielegalnych narkotyków (np. kokainy, heroiny, ecstasy) w tygodniu poprzedzającym wizytę studyjną
  • IQ poniżej 75
  • Ciąża, laktacja lub planowanie ciąży w przyszłym roku
  • Alergia na sacharozę, nabiał, pszenicę, gluten, jabłka (tj. którykolwiek ze składników jogurtu truskawkowego lub standardowego posiłku przed udziałem w badaniu)
  • Uczestnicy oceniający truskawkowy koktajl jogurtowy na 5 lub mniej w 9-punktowej skali kategorii lubienia zostaną wykluczeni z dalszych badań
  • Spełnienie kryteriów rozpoznania zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
  • Jakiekolwiek inne obecne główne zaburzenie osi I, inne niż duże zaburzenie depresyjne (MDD) lub zaburzenie lękowe uogólnione (GAD)
  • Niemożność wyrażenia zgody
  • Więzień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kobiety z Bulimią Nervosą

fNIR

- Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni mierzona aktywność mózgu
Zdrowe kontrole

fNIR

- Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni mierzona aktywność mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Dzień 1 i 1 rok
Wskaźnik masy ciała, obliczony na podstawie pomiarów wzrostu i masy ciała
Dzień 1 i 1 rok
Badanie zaburzeń odżywiania (EDE)
Ramy czasowe: Dzień 1 i 1 rok
Służy do oceny częstości i nasilenia objawów zaburzeń odżywiania, w tym częstości epizodów objadania się.
Dzień 1 i 1 rok
Skrócona Skala Inteligencji Wechslera (WASI™)
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Mini-Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (MINI)
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Naciśnięcie przycisku wykonaj/nie wykonaj zadania
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Zadanie popijania „idź/nie idź”.
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Psychospołeczne środki samoopisowe
Ramy czasowe: Dzień 1 i 1 rok
Środki, które należy zastosować, obejmują: Skalę Potęgi Pożywienia (PFS), Inwentarz Lęku Becka (BAI), Skalę Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D), Skalę Impulsywności Barratta, Wersja 11 (BIS), Skalę Utraty Kontroli nad Jedzeniem (ELOCS) ), Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS) oraz Skale Zahamowania Zachowania i Aktywacji Zachowania (BIS/BAS)
Dzień 1 i 1 rok
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANAS)
Ramy czasowe: Dzień 1
Ta miara pozwoli ocenić oceny nastroju, zanim uczestnik ukończy standardowe zadanie go/no-go oraz zadanie popijania go/no-go
Dzień 1
Uogólniona skala wielkości oznaczonej (gLMS)
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Michael Lowe

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1F31MH097406 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bulimia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj