Controllo autoregolatorio e alimentazione: uno studio di neuroimaging sulla bulimia nervosa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Bulimia nervosa (BN), è un grave disturbo psichiatrico che ha alti tassi di comorbidità e spesso si traduce in compromissione del ruolo per la vittima. Finora, sebbene i fattori di rischio psicosociali e comportamentali e i correlati della BN siano stati ampiamente studiati, relativamente pochi studi si sono concentrati sui determinanti cerebrali della BN. L'identificazione dei meccanismi neurali associati al controllo di autoregolamentazione che possono essere parte integrante dello sviluppo, del mantenimento e della prevenzione di questa condizione debilitante potrebbe informare meglio lo sviluppo del trattamento e gli sforzi di prevenzione dei disturbi alimentari.
La partecipazione a questo studio consiste in una visita di studio di 3-3,5 ore e in una visita di follow-up di un anno. La prima parte della visita di studio iniziale fa parte del processo di screening, in cui gli individui completeranno diversi questionari e saranno intervistati dal ricercatore dello studio per confermare l'idoneità. Se un partecipante è idoneo dopo la parte di screening, passa al resto della visita iniziale. Durante la visita iniziale, i partecipanti completeranno un'attività go/no-go premendo un pulsante e un'attività sorseggiando go/no-go, il tutto indossando un dispositivo funzionale per la spettroscopia nel vicino infrarosso (fNIR).
A un appuntamento di follow-up di un anno, le persone completeranno nuovamente una serie di questionari di autovalutazione e saranno intervistate dal ricercatore dello studio, completando così le stesse misure utilizzate come strumenti di screening nella visita iniziale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
- Drexel University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Destro
- Età 18-45
- Tra l'85 e il 120% del peso corporeo ideale in base all'altezza
- Attualmente soddisfa i criteri proposti dal DSM-5 per la Bulimia Nervosa (almeno un episodio bulimico oggettivo e un episodio di eliminazione compensatoria a settimana negli ultimi tre mesi)
- Eliminazione tramite vomito autoindotto
- Durata della malattia di almeno 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Malattia medica significativa attuale
- Qualsiasi disturbo o condizione che comporti difficoltà a deglutire (ad esempio, disfagia)
- Storia di disturbi o malattie neurologiche (ad es. ictus, convulsioni, malattie cardiache, trauma cranico con perdita di coscienza)
- Abuso di droghe o alcol negli ultimi 6 mesi o qualsiasi storia di dipendenza da alcol o droghe
- Uso di marijuana o qualsiasi altra droga illegale (ad es. cocaina, eroina, ecstasy) nella settimana precedente la visita di studio
- QI inferiore a 75
- Gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza nel prossimo anno
- Allergia a saccarosio, latticini, frumento, glutine, mele (ad es. qualsiasi ingrediente nel frullato di yogurt alla fragola o nel pasto standardizzato prima della partecipazione allo studio)
- I partecipanti che valutano il frullato di yogurt alla fragola come 5 o inferiore su una scala di gradimento di categoria a 9 punti saranno esclusi da ulteriori studi
- Soddisfare i criteri per una diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività
- Qualsiasi altro disturbo maggiore attuale dell'Asse I, diverso dal disturbo depressivo maggiore (MDD) o dal disturbo d'ansia generalizzato (GAD)
- Incapacità di acconsentire
- Prigioniero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Donne con Bulimia Nervosa
fNIR - Misurazione dell'attività cerebrale mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso |
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Controlli sani
fNIR - Misurazione dell'attività cerebrale mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Giorno 1 e 1 anno
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Indice di massa corporea, calcolato dalle misurazioni di altezza e peso
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Giorno 1 e 1 anno
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Esame dei disturbi alimentari (EDE)
Lasso di tempo: Giorno 1 e 1 Anno
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Utilizzato per valutare la frequenza e la gravità dei sintomi del disturbo alimentare, inclusa la frequenza degli episodi di abbuffate.
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Giorno 1 e 1 Anno
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Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI™)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale (MINI)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Pulsante che preme l'attività go/no-go
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Compito di sorseggiare go/no-go
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Misure di autovalutazione psicosociale
Lasso di tempo: Giorno 1 e 1 Anno
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Le misure da somministrare includono: Power of Food Scale (PFS), Beck Anxiety Inventory (BAI), Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), Barratt Impulsivity Scale, Version 11 (BIS), Eating Loss of Control Scale (ELOCS ), Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) e Behavioral Inhibition and Behavioral Activation Scale (BIS/BAS)
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Giorno 1 e 1 Anno
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Programma affettivo positivo e negativo (PANAS)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Questa misura valuterà le valutazioni dell'umore prima che il partecipante completi l'attività standard go/no-go e l'attività sorseggiando go/no-go
|
Giorno 1
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Scala di magnitudo etichettata generalizzata (gLMS)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1F31MH097406 (NIH)
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