Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvregulerende kontroll og spising: En nevroimaging studie av bulimia nervosa

6. oktober 2014 oppdatert av: Michael Lowe
Hensikten med denne studien vil være å gjenskape tidligere funn av underskudd i prefrontal aktivering under responshemmingsoppgaver i bulimia nervosa og utvide disse funnene ved å demonstrere lignende mangler i aktivitet under en funksjonell atferdsoppgave som krever hemming av spising. Funn fra denne studien vil potensielt bidra til å belyse de underliggende nevrale mekanismene til bulimia nervosa, og dermed informere behandling og forebyggende innsats.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bulimia nervosa (BN), er en alvorlig psykiatrisk lidelse som har høye forekomster av komorbiditet og ofte resulterer i funksjonssvikt for den lidende. Så langt, selv om psykososiale og atferdsmessige risikofaktorer og korrelater av BN har blitt grundig undersøkt, har relativt få studier fokusert på hjernebaserte determinanter av BN. Identifisering av nevrale mekanismer assosiert med selvregulerende kontroll som kan være integrert i utviklingen, vedlikeholdet og forebyggingen av denne svekkende tilstanden vil bedre informere behandlingsutvikling og spiseforebyggende innsats.

Deltakelse i denne studien består av et 3-3,5 timers studiebesøk samt et ett års oppfølgingsbesøk. Den første delen av det første studiebesøket er en del av screeningsprosessen, der individer vil fylle ut flere spørreskjemaer og bli intervjuet av studieforskeren for å bekrefte kvalifisering. Hvis en deltaker er kvalifisert etter screeningdelen, går de videre til resten av det første besøket. Under det første besøket vil deltakerne fullføre en knappetrykkende go/no-go-oppgave samt en sipping go/no-go-oppgave, alt mens de har på seg en funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIR) enhet.

Ved ett års oppfølgingsavtale vil enkeltpersoner igjen fylle ut en rekke selvrapporteringsskjemaer og bli intervjuet av studieforskeren, og dermed fullføre de samme tiltakene som ble brukt som screeningsverktøy i det første besøket.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

47

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102
        • Drexel University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner (i alderen 18-45 år) med bulimia nervosa og kontroller med alder, BMI og IQ.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Høyrehendt
  • Alder 18-45
  • Mellom 85 og 120 % av ideell kroppsvekt basert på høyde
  • Oppfyller for tiden foreslåtte DSM-5-kriterier for Bulimia Nervosa (minst én objektiv bulimiepisode og kompenserende renseepisode per uke de siste tre månedene)
  • Rensing via selvfremkalt oppkast
  • Sykdomsvarighet på minst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende betydelig medisinsk sykdom
  • Enhver lidelse eller tilstand som resulterer i problemer med å svelge (f.eks. dysfagi)
  • Historie med nevrologiske lidelser eller sykdommer (f.eks. hjerneslag, anfall, hjertesykdom, hodetraumer med bevissthetstap)
  • Narkotika- eller alkoholmisbruk de siste 6 månedene eller noen historie med alkohol- eller narkotikaavhengighet
  • Bruk av marihuana eller andre ulovlige rusmidler (f.eks. kokain, heroin, ecstasy) i uken før studiebesøket
  • IQ mindre enn 75
  • Graviditet, amming eller planlegger å bli gravid i løpet av neste år
  • Allergi mot sukrose, meieri, hvete, gluten, epler (dvs. alle ingrediensene i jordbæryoghurtshaken eller i det standardiserte måltidet før studiedeltakelsen)
  • Deltakere som rangerer jordbæryoghurtshaken som 5 eller lavere på en 9-punkts kategoriskala for smak vil bli ekskludert fra videre studier
  • Oppfyller kriteriene for en diagnose av oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse
  • Enhver annen gjeldende hovedakse I-lidelse, bortsett fra alvorlig depressiv lidelse (MDD) eller generalisert angstlidelse (GAD)
  • Manglende evne til å samtykke
  • Fange

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kvinner med bulimia nervosa

fNIR

- Funksjonell nær-infrarød spektroskopi målt hjerneaktivitet
Sunne kontroller

fNIR

- Funksjonell nær-infrarød spektroskopi målt hjerneaktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Dag 1 og 1 år
Kroppsmasseindeks, beregnet fra høyde- og vektmålinger
Dag 1 og 1 år
Spiseforstyrrelsesundersøkelse (EDE)
Tidsramme: Dag 1 og 1 år
Brukes til å vurdere frekvens og alvorlighetsgrad av spiseforstyrrelsessymptomer, inkludert hyppighet av overspisingsepisoder.
Dag 1 og 1 år
Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI™)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Mini-internasjonalt nevropsykiatrisk intervju (MINI)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Knappetrykk go/no-go-oppgave
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Go/no-go sipping-oppgave
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Psykososiale egenrapporteringstiltak
Tidsramme: Dag 1 og 1 år
Tiltak som skal administreres inkluderer: Power of Food Scale (PFS), Beck Anxiety Inventory (BAI), Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), Barratt Impulsivity Scale, Versjon 11 (BIS), Eating Loss of Control Scale (ELOCS) ), Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS) og Behavioural Inhibition and Behavioural Activation (BIS/BAS) skalaer
Dag 1 og 1 år
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Dag 1
Dette tiltaket vil vurdere humørvurderinger før deltakeren fullfører standard go/no-go-oppgaven og sipping go/no-go-oppgaven
Dag 1
Generalized Labeled Magnitude Scale (gLMS)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Michael Lowe

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

5. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1F31MH097406 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bulimia nervosa

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere