自我调节控制和饮食：神经性贪食症的神经影像学研究
2014年10月6日 更新者：Michael Lowe
本研究的目的是复制先前在神经性贪食症的反应抑制任务期间前额叶激活缺陷的发现，并通过在需要抑制进食的功能性行为任务期间证明类似的活动缺陷来扩展这些发现。
这项研究的结果可能有助于阐明神经性贪食症的潜在神经机制，从而为治疗和预防工作提供信息。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
神经性贪食症 (BN) 是一种严重的精神疾病，具有很高的合并症发生率，通常会导致患者角色受损。 迄今为止，虽然心理社会和行为风险因素以及 BN 的相关性已得到广泛研究，但相对较少的研究关注 BN 的基于大脑的决定因素。 识别与自我调节控制相关的神经机制可能是这种衰弱状况的发展、维持和预防中不可或缺的一部分，这将更好地为治疗发展和饮食失调预防工作提供信息。
参与这项研究包括 3-3.5 小时的研究访问以及一年的后续访问。 初始研究访问的第一部分是筛选过程的一部分，其中个人将完成几份问卷调查并接受研究研究人员的采访以确认资格。 如果参与者在筛选部分后符合条件，他们将进入初始访问的其余部分。 在初次访问期间，参与者将完成一个按钮按下 go/no-go 任务以及一个 sipping go/no-go 任务，同时佩戴功能性近红外光谱 (fNIR) 设备。
在一年的跟进预约中，个人将再次完成各种自我报告问卷并接受研究研究人员的采访，从而完成与初次访问中用作筛选工具的相同措施。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
47
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19102
- Drexel University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
患有神经性贪食症的女性（18-45 岁）以及年龄、BMI 和 IQ 匹配的对照组。
描述
纳入标准：
- 女性
- 右撇子
- 18-45岁
- 基于身高的理想体重的 85% 到 120%
- 目前符合建议的 DSM-5 神经性贪食症标准（过去三个月每周至少有一次客观的贪食症发作和代偿性清除发作）
- 通过自我催吐清除
- 病程至少 6 个月
排除标准：
- 目前患有重大疾病
- 任何导致吞咽困难的疾病或病症（例如吞咽困难）
- 神经系统疾病或疾病史（例如，中风、癫痫发作、心脏病、头部外伤伴意识丧失）
- 过去 6 个月内滥用药物或酒精，或有任何酒精或药物依赖史
- 在研究访问前一周使用大麻或任何其他非法药物（例如，可卡因、海洛因、摇头丸）
- 智商低于 75
- 怀孕、哺乳或计划明年怀孕
- 对蔗糖、乳制品、小麦、麸质、苹果过敏（即草莓酸奶奶昔或参与研究前标准餐中的任何成分）
- 在 9 分类别的喜好量表中将草莓酸奶奶昔评为 5 分或以下的参与者将被排除在进一步研究之外
- 符合注意缺陷多动障碍的诊断标准
- 除重度抑郁症 (MDD) 或广泛性焦虑症 (GAD) 以外的任何其他当前主要轴 I 障碍
- 无法同意
- 囚犯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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患有神经性贪食症的女性
近红外光谱 - 功能性近红外光谱测量大脑活动 |
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健康对照
近红外光谱 - 功能性近红外光谱测量大脑活动 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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功能性近红外光谱
大体时间：第一天
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数
大体时间：第 1 天和第 1 年
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体重指数，根据身高和体重测量值计算得出
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第 1 天和第 1 年
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进食障碍检查（EDE）
大体时间：第一天和第一年
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用于评估饮食失调症状的频率和严重程度，包括暴食发作频率。
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第一天和第一年
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Wechsler 缩写智力量表 (WASI™)
大体时间：第一天
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第一天
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迷你国际神经精神病学访谈 (MINI)
大体时间：第一天
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第一天
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按钮按下去/不去任务
大体时间：第一天
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第一天
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去/不去啜饮任务
大体时间：第一天
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第一天
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社会心理自我报告措施
大体时间：第一天和第一年
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要管理的措施包括：食物量表的力量 (PFS)、贝克焦虑量表 (BAI)、流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D)、Barratt 冲动量表第 11 版 (BIS)、饮食失控量表 (ELOCS) )、困难情绪调节量表 (DERS) 和行为抑制和行为激活 (BIS/BAS) 量表
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第一天和第一年
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正面和负面影响表 (PANAS)
大体时间：第一天
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该措施将在参与者完成标准的去/不去任务和啜饮去/不去任务之前评估情绪等级
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第一天
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广义标记震级 (gLMS)
大体时间：第一天
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月30日
首次发布 (估计)
2013年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月6日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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