무산부 여성의 진통 기간 단축을 위한 진토제 사용
무산부 여성의 분만 시간 단축을 위한 항구토제 사용, 오래된 약물의 잠재적 역할 탐색
분만 시간을 줄이는 것은 산모와 태아의 웰빙 관점에서 그리고 출산 서비스 제공자 모두에게 매우 바람직한 분만 중 관리 목표입니다. 길고 오래 걸리는 진통을 피하면 통증 불안과 스트레스에 더 짧게 노출되고 출산 경험에 대한 산모의 만족도가 크게 향상될 것입니다.
이 연구의 목적은 표준 분만 프로토콜에 따라 관리되는 초산부 여성에서 자연 분만 기간을 줄이기 위한 메토클로프라미드의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 포함 및 제외 기준을 충족하고 연구에 포함되는 데 동의하는 여성은 10mg 메토클로프라미드 정맥 주사(그룹 1) 또는 동일한 부피의 위약, 즉 0.9% 염화나트륨(그룹 2)을 받도록 무작위 배정됩니다. . 무작위화는 컴퓨터 생성 무작위화 시퀀스를 사용하여 달성됩니다. 할당은 1:1 비율로 이루어집니다. 그룹 할당 기록은 담당 의사가 무작위 배정 및 주입을 작성하지만 분만 중 의사 결정에 직접 관여하지 않는 레지던트 의사가 관리합니다.
병력 및 신체 검사를 거친 후 각 참가자는 선택한 약물을 2분에 걸쳐 천천히 IV로 복용하고 지정된 약물은 최대 3회까지 2시간마다 반복됩니다.
Partographic 표현으로 태아의 안녕과 분만 진행 상황을 모니터링합니다.
분만 관리는 분만 및 분만 표준 프로토콜에 따라 이루어지며, 분만 확장이 적절하게 진행되지 않는 경우(예: 자궁경부 확장 속도 < 1cm/시간), 양막이 손상되지 않은 경우 양막 절개술을 시행합니다. 2시간 간격으로 실시한 2회 연속 골반 검사에서 자궁경부가 변하지 않은 경우에만 양막 파열 후 옥시토신 확대술을 고려할 것입니다. 옥시토신 주입은 5mIU/분으로 시작하여 15분마다 5mIU/분씩 증가하여 15분 동안 7개의 수축을 달성하며, 옥시토신의 최대 속도는 30Miu/분입니다.
모든 환자에 대해 다음 매개변수가 기록됩니다.
- 메토클로프라미드 또는 위약 주사의 시기
- 자궁경부가 완전히 열리는 시기
- 노동의 첫 번째 단계 기간
- 진통 2단계 기간
- 노동의 세 번째 단계 기간
- 배달 모드
- 전달 간격에 주입
- 자궁 경부 확장 속도
- 출생 시 신생아 상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Khamis Mushait, 사우디 아라비아, 101
- Labor and delivery ward of Armed Forces Hospital, Southern Region.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 원시임신
- 싱글톤 임신
- 임신 기간 즉 37-42주
- 확실히 신뢰할 수 있는 날짜
- 정점 표시, 후두전방 위치
- 노동의 자발적인 시작
- 5분마다 규칙적인 자궁수축, 각각 20초 동안 지속
- 3-5cm의 자궁 경부 확장
- 막 파열 여부에 관계없이
- 산모 또는 태아 고통의 증거 없음
제외 기준:
- 잘못된 프레젠테이션
- 잘못된 위치
- 다태 임신
- 두골반 불균형
- 자궁 경부 수술 또는 부상의 역사
- 메토클로프라미드에 대한 과민증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 메토클로프라미드
메토클로프라미드 10mg 정맥주사
|
등록 시 10mg 메토클로프라미드를 정맥 주사한 후 매 2시간마다. 최대 3회 투여.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
0.9% 염화나트륨 정맥주사
|
등록 시 0.9% 염화나트륨을 정맥 주사한 후 매 2시간마다. 최대 3회 투여.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
자궁 경부 확장 속도
기간: 6 시간
|
6 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
노동의 첫 번째 단계 기간
기간: 6 시간
|
6 시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
노동의 두 번째 단계 기간
기간: 2시간
|
2시간
|
|
|
노동의 세 번째 단계 기간
기간: 1 시간
|
1 시간
|
|
|
부작용이 있는 참가자 수
기간: 24 시간
|
메토클로프라미드의 부작용:
|
24 시간
|
|
아프가 점수
기간: 10 분
|
10 분
|
|
|
Meconium 스테인드 주류
기간: 6 시간
|
6 시간
|
|
|
신생아집중치료실 입원율
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
|
질분만의 비율
기간: 12 시간
|
12 시간
|
|
|
생식기 손상이 있는 참가자 수
기간: 2시간
|
생식기 손상:
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mohamed I Ellaithy, MD, Ain Shams University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AFHSR-13-7-2013
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .