使用止吐药缩短未经产妇女的分娩时间
使用止吐药缩短未经产妇女的分娩时间，探索一种旧药的潜在作用
减少分娩时间是产时护理的一个非常理想的目标，无论是从产妇和胎儿福祉的角度，还是从分娩服务提供者的角度来看。 避免长时间、拖延的分娩需要更短的疼痛焦虑和压力暴露，并将转化为产妇对分娩经历满意度的重大改善。
本研究的目的是确定甲氧氯普胺对减少根据标准分娩方案管理的未经产妇女自然分娩持续时间的有效性。
研究概览
详细说明
符合研究纳入和排除标准并同意纳入研究的女性将被随机分配接受静脉注射 10mg 甲氧氯普胺（第 1 组）或相同体积的安慰剂，即 0.9% 氯化钠（第 2 组） . 随机化将使用计算机生成的随机化序列来实现。 分配比例为1:1。 组别分配记录将由负责随机化和制定注射但不直接参与分娩决策的住院医师保存。
通过病史和体检后，每位参与者将在 2 分钟内缓慢静脉注射所选药物，每两小时重复一次指定的药物，最多服用三剂。
将使用产程图监测胎儿健康和分娩进展。
分娩管理将根据分娩标准方案进行，如果分娩扩张不能适当进行，即宫颈扩张率<1cm/小时，如果胎膜完好，将进行羊膜穿刺术。 只有在相隔两小时进行的连续两次盆腔检查中宫颈保持不变的情况下，才会考虑在胎膜破裂后增加催产素。 催产素输注将从 5mIU/min 开始，每 15 分钟增加 5mIU/min，以在 15 分钟内实现七次收缩，催产素的最大速率为 30Miu/min。
将为每位患者记录以下参数：
- 甲氧氯普胺或安慰剂注射的时机
- 宫颈完全扩张的时机
- 第一产程的持续时间
- 第二产程的持续时间
- 第三产程的持续时间
- 交货方式
- 注射到输送间隔
- 宫颈扩张率
- 新生儿出生时的状况
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Khamis Mushait、沙特阿拉伯、101
- Labor and delivery ward of Armed Forces Hospital, Southern Region.
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 初产妇科
- 单胎妊娠
- 足月妊娠，即 37-42 周
- 确定可靠的日期
- 顶点呈现，枕前位
- 自发分娩
- 每5分钟一次有规律的子宫收缩，每次持续20秒
- 宫颈扩张3-5cm
- 有无破膜
- 没有母体或胎儿窘迫的证据
排除标准：
- 错误陈述
- 错位
- 多胎妊娠
- 头盆不称
- 颈椎手术或受伤史
- 对甲氧氯普胺过敏
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：甲氧氯普胺
胃复安10mg静脉注射
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入组时静脉注射 10mg 甲氧氯普胺，之后每 2 小时一次。 最多 3 剂。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
0.9%氯化钠静脉注射
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入组时静脉注射 0.9% 氯化钠，然后每 2 小时注射一次。 最多 3 剂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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宫颈扩张率
大体时间：6个小时
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6个小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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第一产程的持续时间
大体时间：6个小时
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6个小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第二产程的持续时间
大体时间：2小时
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2小时
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第三产程的持续时间
大体时间：1小时
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1小时
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出现不良事件的参与者人数
大体时间：24小时
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甲氧氯普胺的副作用：
|
24小时
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阿普加评分
大体时间：10分钟
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10分钟
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胎粪染液
大体时间：6个小时
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6个小时
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新生儿重症监护室入院率
大体时间：24小时
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24小时
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阴道分娩率
大体时间：12小时
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12小时
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生殖道损伤的参与者人数
大体时间：2小时
|
生殖道损伤：
|
2小时
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Mohamed I Ellaithy, MD、ain shams University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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