- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01937624
소아 원위 요골 미국 연구
2019년 3월 4일 업데이트: The Hawkins Foundation
이 연구의 목적은 외래 환자 환경에서 소아 원위 요골 골절에서 진단적 근골격계 초음파 사용의 민감도와 특이도를 평가하는 것입니다.
초음파의 신뢰성과 정확성을 테스트합니다.
진단 초음파의 결과는 연구자의 부상 및 골절 치료 저녁 클리닉에서 일상적인 조건에서 X-레이 진단과 비교됩니다.
데이터는 12주 연구 기간 동안 수집 및 기록됩니다.
초음파에 대한 문헌 검토 및 경험을 통해 연구자들은 진단 초음파가 어린이의 원위 요골 골절 진단에 매우 높은 민감도와 특이성을 제공할 것으로 예상합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Hospital System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
손목 부상 소아 환자
설명
포함 기준:
- 손목 부상을 입은 소아 환자.
제외 기준:
- 손상 부위의 육안적 변형, 개방 골절 의심 및 응급 수술 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
진단용 초음파 및 방사선 촬영
- 진단용 근골격계 초음파와 X-레이는 둘 다 물리를 시각화하는 원위 요골에 걸쳐 수직 및 직각 평면의 뼈를 영상화하는 데 사용됩니다.
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골절 유무
기간: 사무실 방문 기간
|
진단 초음파는 뼈에 골절이 있는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.
골절은 피질 파괴의 유무 또는 초음파의 불규칙성을 기반으로 합니다.
|
사무실 방문 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyle Cassas, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Hospital System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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