Pediatrisk distal radius US-studie
4. mars 2019 oppdatert av: The Hawkins Foundation
Formålet med studien er å evaluere sensitiviteten og spesifisiteten ved bruk av en diagnostisk muskel- og skjelettultralyd ved pediatriske distale radiusfrakturer i poliklinisk setting.
Ultralyds pålitelighet og nøyaktighet vil bli testet.
Resultatet av den diagnostiske ultralyden vil bli sammenlignet med røntgendiagnostikk under rutinemessige forhold i utrederens skade- og bruddbehandlingskveldsklinikk.
Data vil bli samlet inn og registrert under varigheten av 12 ukers studien.
Gjennom litteraturgjennomgangen og erfaringen med ultralyd, forventer etterforskerne at diagnostisk ultralyd vil gi svært høy sensitivitet og spesifisitet ved diagnostisering av distale radiusfrakturer hos barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
51
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
- Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Hospital System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske pasienter med håndleddsskade
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatrisk pasient med håndleddsskade.
Ekskluderingskriterier:
- Grov deformitet av den skadde kroppsdelen, mistenkte åpne brudd og behov for akutt kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Diagnostisk ultralyd og røntgenbilder
- Den diagnostiske muskel- og skjelettultralyden og røntgenstrålene vil begge bli brukt til å avbilde bein i vinkelrette og ortogonale plan over den distale radiusen som visualiserer fysen.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av brudd
Tidsramme: Varighet av kontorbesøk
|
Diagnostisk ultralyd vil bli brukt for å avgjøre om beinene har eller ikke har et brudd.
Frakturer vil være basert på tilstedeværelse eller fravær av kortikal forstyrrelse eller uregelmessighet på ultralyden.
|
Varighet av kontorbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kyle Cassas, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Hospital System
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
9. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00021828
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .