Estudio ecográfico pediátrico del radio distal
4 de marzo de 2019 actualizado por: The Hawkins Foundation
El propósito del estudio es evaluar la sensibilidad y especificidad del uso de una ecografía musculoesquelética de diagnóstico en fracturas de radio distal pediátricas en un entorno ambulatorio.
Se evaluará la confiabilidad y precisión del ultrasonido.
El resultado del ultrasonido de diagnóstico se comparará con el diagnóstico de rayos X en condiciones de rutina en la clínica nocturna de tratamiento de lesiones y fracturas del investigador.
Los datos se recopilarán y registrarán durante la duración del estudio de 12 semanas.
A través de la revisión de la literatura y la experiencia con la ecografía, los investigadores anticipan que la ecografía diagnóstica proporcionará una sensibilidad y especificidad muy altas para diagnosticar fracturas de radio distal en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Hospital System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos con lesión en la muñeca
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente pediátrico con lesión en la muñeca.
Criterio de exclusión:
- Gran deformidad de la parte del cuerpo lesionada, sospecha de fracturas abiertas y necesidad de cirugía urgente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Ultrasonido de diagnóstico e imágenes radiográficas
- La ecografía musculoesquelética de diagnóstico y las radiografías se utilizarán para obtener imágenes de huesos en planos perpendiculares y ortogonales sobre el radio distal visualizando la fisis.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presencia de fractura
Periodo de tiempo: Duración de la visita al consultorio
|
Se utilizará una ecografía de diagnóstico para determinar si los huesos tienen o no una fractura.
Las fracturas se basarán en la presencia o ausencia de rotura cortical o irregularidad en la ecografía.
|
Duración de la visita al consultorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyle Cassas, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Hospital System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00021828
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .