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Estudio ecográfico pediátrico del radio distal

4 de marzo de 2019 actualizado por: The Hawkins Foundation
El propósito del estudio es evaluar la sensibilidad y especificidad del uso de una ecografía musculoesquelética de diagnóstico en fracturas de radio distal pediátricas en un entorno ambulatorio. Se evaluará la confiabilidad y precisión del ultrasonido. El resultado del ultrasonido de diagnóstico se comparará con el diagnóstico de rayos X en condiciones de rutina en la clínica nocturna de tratamiento de lesiones y fracturas del investigador. Los datos se recopilarán y registrarán durante la duración del estudio de 12 semanas. A través de la revisión de la literatura y la experiencia con la ecografía, los investigadores anticipan que la ecografía diagnóstica proporcionará una sensibilidad y especificidad muy altas para diagnosticar fracturas de radio distal en niños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

51

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Hospital System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes pediátricos con lesión en la muñeca

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente pediátrico con lesión en la muñeca.

Criterio de exclusión:

  • Gran deformidad de la parte del cuerpo lesionada, sospecha de fracturas abiertas y necesidad de cirugía urgente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ultrasonido de diagnóstico e imágenes radiográficas
- La ecografía musculoesquelética de diagnóstico y las radiografías se utilizarán para obtener imágenes de huesos en planos perpendiculares y ortogonales sobre el radio distal visualizando la fisis.
Dispositivo: Ultrasonido de Diagnóstico
Otros nombres:
  • Ultrasonido Sonosite
Radiación: Imágenes de rayos X

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de fractura
Periodo de tiempo: Duración de la visita al consultorio
Se utilizará una ecografía de diagnóstico para determinar si los huesos tienen o no una fractura. Las fracturas se basarán en la presencia o ausencia de rotura cortical o irregularidad en la ecografía.
Duración de la visita al consultorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Hawkins Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Kyle Cassas, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Hospital System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00021828

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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