- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01937624
Pediatric Distal Radius US -tutkimus
maanantai 4. maaliskuuta 2019 päivittänyt: The Hawkins Foundation
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tuki- ja liikuntaelinten diagnostisen ultraäänen käytön herkkyyttä ja spesifisyyttä lasten distaalisten sädemurtumien hoidossa avohoidossa.
Ultraäänen luotettavuus ja tarkkuus testataan.
Diagnostisen ultraäänitutkimuksen tulosta verrataan röntgendiagnostiikkaan rutiiniolosuhteissa tutkijan vamma- ja murtumahoidon iltaklinikalla.
Tietoja kerätään ja tallennetaan 12 viikon tutkimuksen aikana.
Kirjallisuuskatsauksen ja ultraäänestä saatujen kokemusten perusteella tutkijat odottavat, että diagnostinen ultraääni tarjoaa erittäin korkean herkkyyden ja spesifisyyden diagnosoitaessa distaalisen säteen murtumia lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Hospital System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pediatriset potilaat, joilla on rannevamma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsipotilas, jolla on rannevamma.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaurioituneen ruumiinosan törkeä epämuodostuma, epäilty avomurtuma ja kiireellisen leikkauksen tarve
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diagnostinen ultraääni ja röntgenkuvaus
- Diagnostista tuki- ja liikuntaelinten ultraääntä ja röntgensäteitä käytetään luiden kuvaamiseen kohtisuorassa ja kohtisuorassa tasossa distaalisen säteen yli visualisoimalla fyysistä.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtuman läsnäolo
Aikaikkuna: Toimistokäynnin kesto
|
Diagnostista ultraääntä käytetään sen määrittämiseen, onko luissa murtuma vai ei.
Murtumat perustuvat aivokuoren häiriön tai epäsäännöllisyyden esiintymiseen tai puuttumiseen ultraäänessä.
|
Toimistokäynnin kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kyle Cassas, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Hospital System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00021828
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .