Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatrická studie distálního radia v USA

4. března 2019 aktualizováno: The Hawkins Foundation
Účelem studie je zhodnotit senzitivitu a specificitu použití diagnostického muskuloskeletálního ultrazvuku u zlomenin distálního radia u dětí v ambulantním prostředí. Bude testována spolehlivost a přesnost ultrazvuku. Výsledek diagnostického ultrazvuku bude porovnán s rentgenovou diagnózou za rutinních podmínek na večerní klinice pro ošetření úrazů a zlomenin vyšetřovatele. Data budou shromažďována a zaznamenávána během trvání 12týdenní studie. Na základě přehledu literatury a zkušeností s ultrazvukem vědci předpokládají, že diagnostický ultrazvuk poskytne velmi vysokou senzitivitu a specificitu při diagnostice zlomenin distálního radia u dětí.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Hospital System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti s poraněním zápěstí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dětský pacient s poraněním zápěstí.

Kritéria vyloučení:

  • Hrubá deformita poraněné části těla, podezření na otevřené zlomeniny a nutnost urgentní operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diagnostické ultrazvukové a radiografické zobrazování
- Diagnostický muskuloskeletální ultrazvuk a rentgenové paprsky budou použity k zobrazení kostí v kolmých a ortogonálních rovinách nad distálním radiem s vizualizací fyzičky.
Ostatní jména:
  • Sonosite ultrazvuk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost zlomeniny
Časové okno: Délka návštěvy úřadu
Diagnostický ultrazvuk bude použit k určení, zda kosti mají nebo nemají zlomeninu. Zlomeniny budou založeny na přítomnosti nebo nepřítomnosti kortikálního narušení nebo nepravidelnosti na ultrazvuku.
Délka návštěvy úřadu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyle Cassas, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Hospital System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00021828

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnostický ultrazvuk

3
Předplatit