小児遠位橈骨米国研究
2019年3月4日 更新者：The Hawkins Foundation
この研究の目的は、外来での小児橈骨遠位端骨折における筋骨格超音波診断の感度と特異性を評価することです。
超音波の信頼性と精度がテストされます。
診断用超音波検査の結果は、治験責任医師の傷害および骨折治療の夜間診療所での通常の条件下での X 線診断と比較されます。
データは、12週間の研究期間中に収集および記録されます。
超音波に関する文献レビューと経験を通じて、研究者は、診断用超音波が子供の橈骨遠位端骨折の診断において非常に高い感度と特異性を提供すると予想しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
- Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Hospital System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手首にけがをした小児患者
説明
包含基準:
- 手首にけがをした小児患者。
除外基準:
- 負傷した身体部分の著しい変形、開放骨折の疑い、緊急手術の必要性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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診断用超音波および放射線画像
- 診断筋骨格超音波と X 線の両方を使用して、身体を視覚化する遠位橈骨上の垂直および直交面で骨を画像化します。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨折の有無
時間枠：オフィス訪問の期間
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診断用超音波を使用して、骨に骨折があるかどうかを判断します。
骨折は、超音波の皮質破壊または不規則性の有無に基づいて行われます。
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オフィス訪問の期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kyle Cassas, MD、Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Hospital System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月4日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
橈骨遠位端骨折の臨床試験
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