- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01937624
Gyermekgyógyászati Distalis Radius US Study
2019. március 4. frissítette: The Hawkins Foundation
A vizsgálat célja, hogy értékelje a diagnosztikus mozgásszervi ultrahang szenzitivitását és specificitását gyermekkori distalis radius töréseknél ambuláns körülmények között.
Az ultrahang megbízhatóságát és pontosságát tesztelik.
A diagnosztikai ultrahang eredményét a vizsgálatot végző személy sérülés- és töréskezelő esti klinikáján rutin körülmények között végzett röntgendiagnosztikával hasonlítják össze.
Az adatokat a 12 hetes vizsgálat időtartama alatt gyűjtik és rögzítik.
A szakirodalmi áttekintés és az ultrahanggal kapcsolatos tapasztalatok alapján a kutatók arra számítanak, hogy a diagnosztikai ultrahang nagyon nagy érzékenységet és specifitást biztosít a distalis radius törések diagnosztizálásában gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
51
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
- Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Hospital System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Csuklósérülésben szenvedő gyermekgyógyászati betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekbeteg csuklósérüléssel.
Kizárási kritériumok:
- A sérült testrész súlyos deformitása, nyílt törés gyanúja és sürgős műtét szükségessége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Diagnosztikai ultrahang és radiográfiai képalkotás
- A diagnosztikai izom-csontrendszeri ultrahangot és a röntgensugarat egyaránt használják a csontok merőleges és merőleges síkban történő leképezésére a distalis sugár felett, megjelenítve a physist.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A törés jelenléte
Időkeret: Az irodalátogatás időtartama
|
Diagnosztikai ultrahangot használnak annak meghatározására, hogy a csontok törtek-e vagy sem.
A törések alapja az ultrahang kortikális zavarának vagy szabálytalanságának megléte vagy hiánya.
|
Az irodalátogatás időtartama
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kyle Cassas, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Hospital System
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 4.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00021828
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .