Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk Distal Radius US-undersøgelse

4. marts 2019 opdateret af: The Hawkins Foundation
Formålet med undersøgelsen er at evaluere sensitiviteten og specificiteten ved anvendelse af en diagnostisk muskuloskeletal ultralyd ved pædiatriske distale radiusfrakturer i ambulant regi. Ultralyds pålidelighed og nøjagtighed vil blive testet. Resultatet af den diagnostiske ultralyd vil blive sammenlignet med røntgendiagnostik under rutinemæssige forhold i investigators skade- og frakturbehandlingsaftenklinik. Data vil blive indsamlet og registreret i løbet af undersøgelsen på 12 uger. Gennem litteraturgennemgangen og erfaringerne med ultralyd forudser efterforskerne, at diagnostisk ultralyd vil give meget høj sensitivitet og specificitet ved diagnosticering af distale radiusfrakturer hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Hospital System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter med håndledsskade

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatrisk patient med en håndledsskade.

Ekskluderingskriterier:

  • Grov deformitet af den skadede kropsdel, formodede åbne frakturer og behov for akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diagnostisk ultralyd og røntgenbilleder
- Den diagnostiske muskuloskeletale ultralyd og røntgenbilleder vil begge blive brugt til at afbilde knogler i vinkelrette og ortogonale planer over den distale radius, der visualiserer fysikken.
Enhed: Diagnostisk ultralyd
Andre navne:
  • Sonosite ultralyd
Stråling: Røntgenbilleder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af brud
Tidsramme: Varighed af kontorbesøg
Diagnostisk ultralyd vil blive brugt til at afgøre, om knoglerne har eller ikke har et brud. Frakturer vil være baseret på tilstedeværelse eller fravær af kortikal forstyrrelse eller uregelmæssighed på ultralyden.
Varighed af kontorbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hawkins Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyle Cassas, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Hospital System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2013

Først opslået (Skøn)

9. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00021828

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distale radiusfrakturer

Kliniske forsøg med Diagnostisk ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner