Étude pédiatrique sur le radius distal
4 mars 2019 mis à jour par: The Hawkins Foundation
Le but de l'étude est d'évaluer la sensibilité et la spécificité de l'utilisation d'une échographie musculo-squelettique diagnostique dans les fractures pédiatriques du radius distal en milieu ambulatoire.
La fiabilité et la précision des ultrasons seront testées.
Le résultat de l'échographie diagnostique sera comparé au diagnostic radiologique dans des conditions de routine dans la clinique du soir de traitement des blessures et des fractures de l'investigateur.
Les données seront recueillies et enregistrées pendant la durée de l'étude de 12 semaines.
Grâce à la revue de la littérature et à l'expérience de l'échographie, les chercheurs prévoient que l'échographie diagnostique fournira une sensibilité et une spécificité très élevées dans le diagnostic des fractures du radius distal chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
51
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
- Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Hospital System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques avec blessure au poignet
La description
Critère d'intégration:
- Patient pédiatrique avec une blessure au poignet.
Critère d'exclusion:
- Déformation grossière de la partie du corps blessée, suspicion de fractures ouvertes et nécessité d'une intervention chirurgicale urgente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Échographie diagnostique et imagerie radiographique
- L'échographie musculo-squelettique diagnostique et les rayons X seront tous deux utilisés pour imager les os dans des plans perpendiculaires et orthogonaux sur le rayon distal en visualisant la physis.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence de fracture
Délai: Durée de la visite au cabinet
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L'échographie diagnostique sera utilisée pour déterminer si les os ont ou non une fracture.
Les fractures seront basées sur la présence ou l'absence de perturbation ou d'irrégularité corticale à l'échographie.
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Durée de la visite au cabinet
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyle Cassas, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Hospital System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2013
Première publication (Estimation)
9 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00021828
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