- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01937624
Педиатрическое исследование дистального отдела лучевой кости в США
4 марта 2019 г. обновлено: The Hawkins Foundation
Цель исследования — оценить чувствительность и специфичность использования диагностического УЗИ опорно-двигательного аппарата при переломах дистального отдела лучевой кости у детей в амбулаторных условиях.
Будет проверена надежность и точность ультразвука.
Результат ультразвуковой диагностики будет сравниваться с рентгенологической диагностикой в обычных условиях в вечернем кабинете следователя по лечению травм и переломов.
Данные будут собираться и записываться в течение 12-недельного исследования.
Благодаря обзору литературы и опыту применения УЗИ исследователи ожидают, что диагностическое УЗИ обеспечит очень высокую чувствительность и специфичность в диагностике переломов дистального отдела лучевой кости у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
51
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
- Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Hospital System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрические пациенты с травмой запястья
Описание
Критерии включения:
- Педиатрический пациент с травмой запястья.
Критерий исключения:
- Выраженная деформация поврежденной части тела, подозрение на открытый перелом и необходимость экстренного хирургического вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диагностическое УЗИ и рентгенография
- Диагностическое ультразвуковое исследование опорно-двигательного аппарата и рентгеновские лучи будут использоваться для визуализации костей в перпендикулярной и ортогональной плоскостях по дистальному радиусу, визуализируя тело.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие перелома
Временное ограничение: Продолжительность визита в офис
|
Диагностическое ультразвуковое исследование будет использоваться для определения наличия или отсутствия перелома костей.
Переломы будут основываться на наличии или отсутствии коркового нарушения или неравномерности на УЗИ.
|
Продолжительность визита в офис
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kyle Cassas, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Hospital System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00021828
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .