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Pädiatrische US-Studie mit distalem Radius

4. März 2019 aktualisiert von: The Hawkins Foundation
Ziel der Studie ist es, die Sensitivität und Spezifität der Verwendung eines diagnostischen muskuloskelettalen Ultraschalls bei pädiatrischen Frakturen des distalen Radius in einem ambulanten Umfeld zu bewerten. Die Zuverlässigkeit und Genauigkeit des Ultraschalls wird getestet. Das Ergebnis der Ultraschalldiagnostik wird mit der Röntgendiagnostik unter Routinebedingungen in der Unfall- und Frakturbehandlungs-Nachtklinik des Prüfarztes abgeglichen. Die Daten werden während der Dauer der 12-wöchigen Studie gesammelt und aufgezeichnet. Aufgrund der Literaturrecherche und der Erfahrung mit Ultraschall gehen die Forscher davon aus, dass diagnostischer Ultraschall eine sehr hohe Sensitivität und Spezifität bei der Diagnose von distalen Radiusfrakturen bei Kindern bieten wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Hospital System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten mit Handgelenksverletzung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrischer Patient mit einer Handgelenksverletzung.

Ausschlusskriterien:

  • Grobe Deformität des verletzten Körperteils, Verdacht auf offene Frakturen und die Notwendigkeit einer Notoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diagnostische Ultraschall- und Röntgenbildgebung
- Der diagnostische Muskel-Skelett-Ultraschall und die Röntgenstrahlen werden beide verwendet, um Knochen in senkrechten und orthogonalen Ebenen über dem distalen Radius abzubilden und die Physis sichtbar zu machen.
Gerät: Diagnostischer Ultraschall
Andere Namen:
  • Sonosite-Ultraschall
Strahlung: Röntgenbildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Fraktur
Zeitfenster: Dauer des Bürobesuchs
Diagnostischer Ultraschall wird verwendet, um festzustellen, ob die Knochen einen Bruch haben oder nicht. Frakturen basieren auf dem Vorhandensein oder Fehlen einer kortikalen Störung oder Unregelmäßigkeit im Ultraschall.
Dauer des Bürobesuchs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hawkins Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Kyle Cassas, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Hospital System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00021828

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