Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pediatrische distale radius Amerikaanse studie

4 maart 2019 bijgewerkt door: The Hawkins Foundation
Het doel van de studie is om de gevoeligheid en specificiteit te evalueren van het gebruik van een diagnostische musculoskeletale echografie bij pediatrische distale radiusfracturen in een poliklinische setting. De betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van echografie worden getest. Het resultaat van de diagnostische echografie wordt vergeleken met de röntgendiagnose onder routinematige omstandigheden in de avondkliniek voor letsel- en fractuurbehandeling van de onderzoeker. Tijdens de duur van het 12 weken durende onderzoek zullen gegevens worden verzameld en geregistreerd. Door het literatuuroverzicht en de ervaring met echografie verwachten de onderzoekers dat diagnostische echografie een zeer hoge gevoeligheid en specificiteit zal bieden bij het diagnosticeren van distale radiusfracturen bij kinderen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Hospital System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten met polsletsel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënt met een polsblessure.

Uitsluitingscriteria:

  • Grove misvorming van het gewonde lichaamsdeel, vermoedelijke open fracturen en de noodzaak van een spoedoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diagnostische echografie en radiografische beeldvorming
- De diagnostische musculoskeletale echografie en röntgenfoto's zullen beide worden gebruikt om botten in loodrechte en orthogonale vlakken over de distale straal af te beelden, waarbij de fysis wordt gevisualiseerd.
Andere namen:
  • Sonosite-echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van breuk
Tijdsspanne: Duur van het kantoorbezoek
Diagnostische echografie zal worden gebruikt om te bepalen of de botten al dan niet een breuk hebben. Breuken zullen worden gebaseerd op de aanwezigheid of afwezigheid van corticale verstoring of onregelmatigheid op de echografie.
Duur van het kantoorbezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyle Cassas, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Hospital System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00021828

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Distale radiusfracturen

Klinische onderzoeken op Diagnostische echografie

3
Abonneren