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Studio statunitense sul radio distale pediatrico

4 marzo 2019 aggiornato da: The Hawkins Foundation
Lo scopo dello studio è valutare la sensibilità e la specificità dell'utilizzo di un'ecografia muscoloscheletrica diagnostica nelle fratture del radio distale pediatriche in ambito ambulatoriale. Verranno testate l'affidabilità e l'accuratezza degli ultrasuoni. Il risultato dell'ecografia diagnostica sarà confrontato con la diagnosi radiografica in condizioni di routine nella clinica serale per il trattamento delle lesioni e delle fratture dello sperimentatore. I dati saranno raccolti e registrati durante la durata dello studio di 12 settimane. Attraverso la revisione della letteratura e l'esperienza con gli ultrasuoni, i ricercatori prevedono che l'ecografia diagnostica fornirà una sensibilità e una specificità molto elevate nella diagnosi delle fratture del radio distale nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Hospital System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici con lesioni al polso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente pediatrico con una lesione al polso.

Criteri di esclusione:

  • Grossa deformità della parte del corpo ferita, sospette fratture aperte e necessità di un intervento chirurgico urgente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diagnostica ecografica e radiografica
- L'ecografia muscoloscheletrica diagnostica e i raggi X saranno entrambi utilizzati per visualizzare le ossa in piani perpendicolari e ortogonali sul radio distale visualizzando la fisi.
Dispositivo: Ecografia diagnostica
Altri nomi:
  • Ecografia sonosite
Radiazione: Imaging a raggi X

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di frattura
Lasso di tempo: Durata della visita in ufficio
L'ecografia diagnostica verrà utilizzata per determinare se le ossa presentano o meno una frattura. Le fratture saranno basate sulla presenza o assenza di rottura o irregolarità corticale sull'ecografia.
Durata della visita in ufficio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hawkins Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Kyle Cassas, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Hospital System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00021828

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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