Pediatric Distal Radius US Study
4 mars 2019 uppdaterad av: The Hawkins Foundation
Syftet med studien är att utvärdera sensitiviteten och specificiteten av att använda ett diagnostiskt muskuloskeletalt ultraljud vid pediatriska distala radiusfrakturer i en öppenvårdsmiljö.
Ultraljuds tillförlitlighet och noggrannhet kommer att testas.
Resultatet av det diagnostiska ultraljudet kommer att jämföras med röntgendiagnos under rutinmässiga förhållanden på utredarens skade- och frakturbehandlingskvällsmottagning.
Data kommer att samlas in och registreras under den 12 veckor långa studien.
Genom litteraturgenomgången och erfarenheten av ultraljud förutser utredarna att diagnostiskt ultraljud kommer att ge mycket hög sensitivitet och specificitet vid diagnos av distala radiusfrakturer hos barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
51
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
- Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Hospital System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska patienter med handledsskada
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatrisk patient med en handledsskada.
Exklusions kriterier:
- Grov missbildning av den skadade kroppsdelen, misstänkta öppna frakturer och behov av akut operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diagnostisk ultraljud och röntgenbild
- Det diagnostiska muskuloskeletala ultraljudet och röntgen kommer båda att användas för att avbilda ben i vinkelräta och ortogonala plan över den distala radien som visualiserar fysen.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av fraktur
Tidsram: Längd på kontorsbesöket
|
Diagnostiskt ultraljud kommer att användas för att avgöra om benen har eller inte har en fraktur.
Frakturer kommer att baseras på närvaro eller frånvaro av kortikal störning eller oregelbundenhet på ultraljudet.
|
Längd på kontorsbesöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kyle Cassas, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Hospital System
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2013
Första postat (Uppskatta)
9 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00021828
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .